Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en niet-invasieve beademing bij patiënten met hartfalen

11 maart 2014 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Impact van niet-invasieve beademing met twee drukniveaus op inspanningstolerantie bij proefpersonen met hartfalen: gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie.

Inleiding: Kortademigheid en vermoeidheid bepalen de inspanningsintolerantie bij personen met hartfalen (HF), waardoor de prestaties in de activiteiten van het dagelijks leven worden belemmerd. In deze context is niet-invasieve beademing (NIV) gebruikt om dergelijke stoornissen te minimaliseren, waardoor de functionele capaciteit wordt vergroot. Doel: Het evalueren van de impact van NIV op inspanningsprestaties bij HF-individuen. Methoden: Een gerandomiseerde cross-over klinische studie met verborgen toewijzing bestond uit twee experimentele fasen: NIV en controle, 7 dagen uit elkaar. Tijdens de NIV-fase werd 30 minuten beademing op twee niveaus uitgevoerd. Tijdens de controlefase werd elke vorm van ventilatorondersteuning aangeboden. De functionele capaciteit werd beoordeeld door middel van een cardiopulmonale inspanningstest op een loopband.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten, 18-60 jaar
  • lichaamsmassa-index (BMI) <30 kg/m2
  • functionele klasse II-III volgens de New York Heart Association
  • van het echocardiogram últiimos 6 maanden met ejectiefractie (LVEF) ≤ 45% - echocardiogram van zes maanden met cardiale hypertrofie (linker ventriculaire diastolische diameter (LVDD)> 55 mm
  • Diameter systolische linkerventrikel (LVSD)> 45 mm)
  • geoptimaliseerd vanuit het oogpunt van geneesmiddel en (6) klinische stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • (1) instabiele angina, hartinfarct of hartoperatie drie maanden voor aanvang van het onderzoek

    (2) chronische orthopedische, infectie- of stofwisselingsziekten

    (3) FEV1/FVC <70% voorspelde kenmerkende obstructieve ademhalingsaandoening; (4) actieve rokers

    (5) Beperking van het gebruik van NIV: claustrofobie, onvermogen om met gesloten mond te blijven, opgezette buik, hemodynamische instabiliteit, hartslag (HR) <60 slagen per minuut, recent trauma, misselijkheid en braken in het gezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
EXPERIMENTEEL: niet-invasieve beademing
Ander: niet-invasieve beademing
Beademingsondersteuning met positieve druk op twee niveaus werd gedurende 30 minuten vastgehouden terwijl de vrijwilliger comfortabel zat. Een ventilator met twee drukniveaus (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company), die via een Macara-gezicht ( Respironics ) aan het gezicht van het individu was bevestigd, werd aanvankelijk geadopteerd, een van 15 cmH2O IPAP en EPAP werd gebruikt 5 cmH2O, het maken van een toelaatbare druk van 10 cm H2O, waar de IPAP zou worden verhoogd, afhankelijk van het comfort van de patiënt totdat de patiënt een ademvolume van 6-8 ml / kg bereikte, waarbij het maximum van 20 cm H2O voor IPAP niet werd overschreden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: Zeven dagen
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) werden uitgevoerd met symptoombeperkt ramp-protocol (Silva et al. , 2003 ) loopband ( Centurium 300 Micromed , Brazilië ) via ErgoPC Elite ® -software geassocieerd met elektrocardiogram ( Micromed , Brazilië ) met 12 kanalen . De test werd uitgevoerd onder standaardomstandigheden van temperatuur, druk en vochtigheid (STPD), adem-voor-adem, zijnde het vrijwillig inademen van een lek gezichtsmasker tijdens inspanning. Voor elke test werd de kalibratie van de apparatuur voor druk en gasvolume uitgevoerd. Om ervoor te zorgen dat patiënten tijdens het onderzoek de maximale inspanning bereikten, werden tests beschouwd waarbij patiënten een respiratoire uitwisselingsratio (R) ≥ 1,1 vertoonden (ARENA, et al 2011).
Zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Larissa_ergo_vni_2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op niet-invasieve beademing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren