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심부전 환자의 운동과 비침습적 인공호흡

2014년 3월 11일 업데이트: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

심부전 환자의 운동 내성에 대한 두 가지 압력 수준의 비침습적 인공호흡의 영향: 무작위 및 통제 임상 시험.

서론: 호흡곤란과 피로는 심부전(HF) 환자의 운동 불내성을 결정하여 일상 생활 활동 수행을 방해합니다. 이러한 맥락에서 비침습적 인공호흡(NIV)은 이러한 손상을 최소화하여 기능적 능력을 향상시키는 데 사용되었습니다. 목표: HF 개인의 운동 성능에 대한 NIV의 영향을 평가합니다. 방법: 할당 은닉을 사용한 무작위 교차 임상 시험은 서로 7일 간격으로 NIV와 대조군의 두 가지 실험 단계로 구성되었습니다. NIV 단계 동안 30분의 이중 수준 환기가 수행되었습니다. 제어 단계 동안 모든 유형의 인공호흡기 지원이 제공되었습니다. 기능적 능력은 트레드밀에서 심폐 운동 테스트로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 18~60세
  • 체질량 지수(BMI) <30kg/m2
  • New York Heart Association에 따른 기능 등급 II-III
  • 박출률(LVEF) ≤ 45%를 나타내는 6개월 ultiimos 심초음파 - 심장 비대를 나타내는 6개월의 심장초음파(좌심실 확장기 직경(LVDD)> 55mm
  • 직경 수축기 좌심실(LVSD)> 45mm )
  • 약물의 관점에서 최적화 및 (6) 임상 안정성

제외 기준:

  • (1) 연구 시작 3개월 전 불안정 협심증, 심근경색 또는 심장 수술

    (2) 만성 정형외과 질환, 감염성 질환 또는 대사성 질환

    (3) FEV1/FVC <70% 예측 특징 폐쇄성 호흡기 장애; (4) 활성 흡연자

    (5) NIV 사용 제한: 밀실공포증, 입을 다물고 있을 수 없음, 복부 팽만, 혈역학적 불안정, 심박수(HR) <60bpm, 최근 외상, 메스꺼움 및 구토 얼굴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
실험적: 비침습적 환기
다른: 비침습적 환기
지원자가 편안하게 앉은 상태에서 2단계 양압으로 인공호흡을 30분 동안 실시했습니다. Face Macara(Respironics)를 통해 개인의 얼굴에 부착되는 두 가지 압력 수준의 팬(Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company)은 초기에 15 cmH2O IPAP와 EPAP 5 cmH2O 중 하나를 채택하였고, 10 cm H2O의 허용 압력을 만들고, IPAP가 증가하는 경우 환자가 IPAP의 최대 20 cmH2O를 초과하지 않는 6-8 ml/kg의 일회 호흡량에 도달할 때까지 환자의 편안함에 따라 달라집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐운동검사
기간: 칠일
심폐 운동 검사(CPET)는 증상 제한 램프 프로토콜로 수행되었습니다(Silva et al. , 2003) 트레드밀(Centurium 300 Micromed, Brazil) - 12채널의 심전도(Micromed, Brazil)와 관련된 ErgoPC Elite® 소프트웨어를 통해. 테스트는 온도, 압력 및 습도(STPD) 표준 조건에서 호흡별 호흡, 운동 중 안면 마스크 누출에서 자발적 호흡으로 수행되었습니다. 각 테스트 전에 압력 및 가스 부피에 대한 장비 교정이 수행되었습니다. 검사 중 환자가 최대 노력에 도달했는지 확인하기 위해 환자가 호흡 교환 비율(R) ≥ 1.1을 나타내는 검사로 간주되었습니다(ARENA, et al 2011).
칠일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Larissa_ergo_vni_2

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