Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja ei-invasiivinen hengitys sydämen vajaatoimintapotilailla

tiistai 11. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Noninvasiivisen ventilaation vaikutus kahdella painetasolla sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden harjoituksen sietokykyyn: satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus.

Johdanto: Hengenahdistus ja väsymys määrittävät sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden rasitus-intoleranssin, mikä heikentää suorituskykyä päivittäisessä elämässä. Tässä yhteydessä ei-invasiivista ventilaatiota (NIV) on käytetty minimoimaan tällaisten häiriöiden ja lisäämään toimintakykyä Tavoite: Arvioida NIV:n vaikutusta HF-potilaiden harjoitussuoritukseen. Menetelmät: Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus, jossa allokaatio piilotettiin, koostui kahdesta kokeellisesta vaiheesta: NIV ja kontrolli, 7 päivän välein. NIV-vaiheen aikana suoritettiin 30 minuutin kaksitasoinen ventilaatio. Valvontavaiheen aikana tarjottiin kaikenlaista ventilaattoritukea. Toimintakykyä arvioitiin juoksumatolla suoritetulla kardiopulmonaalisella rasitustestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet, 18-60 vuotta
  • painoindeksi (BMI) <30 kg/m2
  • toiminnallinen luokka II-III New York Heart Associationin mukaan
  • 6 kuukauden kaikututkimuksesta, jossa ejektiofraktio (LVEF) ≤ 45 % - kuuden kuukauden kaikututkimus, jossa sydämen hypertrofia (vasemman kammion diastolinen halkaisija (LVDD) > 55 mm
  • Systolinen vasen kammio (LVSD) > 45 mm
  • optimoitu lääkkeen ja (6) kliinisen stabiilisuuden kannalta

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sydänleikkaus kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista

    (2) krooniset ortopediset, infektio- tai aineenvaihduntataudit

    (3) FEV1/FVC < 70 % ennustettu, mikä karakterisoi obstruktiivista hengityshäiriötä; (4) aktiiviset tupakoitsijat

    (5) NIV:n käytön rajoitus: klaustrofobia, kyvyttömyys pysyä suunsa kiinni, vatsan turvotus, hemodynaaminen epävakaus, syke (HR) <60 bpm, äskettäinen trauma, pahoinvointi ja oksentelu kasvot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
KOKEELLISTA: noninvasiivinen ilmanvaihto
Muut: noninvasiivinen ilmanvaihto
Hengitystukea kaksitasoisella positiivisella paineella pidettiin 30 minuuttia vapaaehtoisen istuessa mukavasti. Tuulettimeen, jossa oli kaksi painetasoa (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company), joka kiinnitettiin henkilön kasvoihin Macaran (Respironics) kautta, otettiin alun perin käyttöön yksi 15 cmH2O IPAP ja EPAP 5 cmH2O, sallitun paineen tekeminen 10 cm H2O, jossa IPAP:ta nostetaan potilaan mukavuudesta riippuen, kunnes potilas saavuttaa 6–8 ml/kg:n hengityksen tilavuuden, joka ei ylitä IPAP:n maksimiarvoa 20 cmH2O.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) suoritettiin oirerajoitetulla ramppiprotokollalla (Silva et al. , 2003 ) juoksumatto ( Centurium 300 Micromed , Brasilia ) ErgoPC Elite ® - ohjelmiston kautta , joka liittyy elektrokardiogrammiin ( Micromed , Brasilia ) 12 kanavalla . Testi suoritettiin normaaliolosuhteissa lämpötilan, paineen ja kosteuden (STPD) hengityksellä, hengittämällä vapaaehtoisesti kasvonaamion vuotoa harjoituksen aikana. Ennen jokaista testiä laitteisto kalibroitiin paineen ja kaasun tilavuuden suhteen. Sen varmistamiseksi, että potilaat saavuttivat maksimiponnistuksen tutkimuksen aikana, harkittiin testejä, joissa potilaiden hengitysteiden vaihtosuhde (R) oli ≥ 1,1 (ARENA, et al 2011).
Seitsemän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Larissa_ergo_vni_2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa