Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a neinvazivní ventilace u pacientů se srdečním selháním

11. března 2014 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Vliv neinvazivní ventilace se dvěma úrovněmi tlaku na toleranci cvičení u subjektů se srdečním selháním: Randomizovaná a kontrolovaná klinická studie.

Úvod: Dušnost a únava určují nesnášenlivost zátěže u subjektů se srdečním selháním (HF), která omezuje výkon v činnostech každodenního života. V této souvislosti byla k minimalizaci takového poškození a zvýšení funkční kapacity použita neinvazivní ventilace (NIV) Cíl: Zhodnotit dopad NIV na výkon u osob se srdečním selháním. Metody: Randomizovaná zkřížená klinická studie s alokačním skrytím sestávala ze dvou experimentálních fází: NIV a kontrolní, 7 dní od sebe. Během NIV fáze byla provedena 30minutová dvouúrovňová ventilace. Během kontrolní fáze byl nabídnut jakýkoli typ podpory ventilátoru. Funkční kapacita byla hodnocena kardiopulmonálním zátěžovým testem na běžícím pásu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví, 18-60 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m2
  • funkční třídy II-III podle New York Heart Association
  • echokardiogramu últiimos 6 měsíců ukazující ejekční frakci (LVEF) ≤ 45 % - echokardiogram šesti měsíců ukazující srdeční hypertrofii (diastolický průměr levé komory (LVDD) > 55 mm
  • Průměr systolické levé komory (LVSD)> 45 mm)
  • optimalizováno z hlediska lékové a (6) klinické stability

Kritéria vyloučení:

  • (1) nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo operace srdce tři měsíce před začátkem výzkumu

    (2) chronická ortopedická, infekční nebo metabolická onemocnění

    (3) FEV1/FVC <70 % předpokládané charakterizující obstrukční respirační poruchu; (4) aktivní kuřáci

    (5) Omezení použití NIV: klaustrofobie, neschopnost zůstat se zavřenými ústy, abdominální distenze, hemodynamická nestabilita, srdeční frekvence (HR) < 60 tepů/min, nedávné trauma, nauzea a zvracení v obličeji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: neinvazivní ventilace
Jiný: neinvazivní ventilace
Ventilační podpora s dvouúrovňovým pozitivním tlakem byla udržována po dobu 30 minut, přičemž dobrovolník pohodlně seděl. Ventilátor se dvěma úrovněmi tlaku (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company), který byl připevněn k obličeji jednotlivce přes obličej Macara (Respironics), byl původně přijat jako jeden z 15 cmH2O IPAP a EPAP byl použit 5 cmH2O, vytvoření přípustného tlaku 10 cm H2O, kde by se IPAP zvýšil, v závislosti na pohodlí pacienta, dokud pacient nedosáhne dechového objemu 6-8 ml / kg, nepřesahující maximum 20 cmH2O pro IPAP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální zátěžový test
Časové okno: Sedm dní
Testování kardiopulmonální zátěže (CPET) bylo provedeno s protokolem rampy omezené na symptomy (Silva et al. , 2003) běžecký pás (Centurium 300 Micromed, Brazílie) prostřednictvím softwaru ErgoPC Elite® spojeného s elektrokardiogramem (Micromed, Brazílie) s 12 kanály. Test byl proveden za standardních podmínek teploty, tlaku a vlhkosti (STPD), dech-by-dech, dobrovolné dýchání v úniku obličejové masky během cvičení. Před každou zkouškou byla provedena kalibrace zařízení na tlak a objem plynu. Aby se zajistilo, že pacienti během vyšetření dosáhli maximálního úsilí, byly považovány za testy, kde pacienti vykazují poměr výměny dýchání (R) ≥ 1,1 (ARENA, et al 2011).
Sedm dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Larissa_ergo_vni_2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit