高MAPを滴定するためのさまざまな戦略が微小循環に及ぼす影響
2018年1月30日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
初期蘇生された高血圧性敗血症性ショック患者の微小循環に対する患者の通常レベルへの平均動脈圧滴定のための体液およびノルアドレナリンの効果。
初回蘇生された高血圧性敗血症性ショック患者の微小循環に対する患者の通常レベルへの平均動脈圧滴定について、輸液とノルアドレナリンの影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
微小循環機能不全は、敗血症性ショック患者の臓器不全の発症に重要な役割を果たします。
多くの研究が微小循環に対する平均動脈圧（MAP）滴定の影響に焦点を当てていますが、高血圧歴のある敗血症性ショック患者の微小循環にどのような戦略がより適しているかについては、依然として議論の余地があります。
この研究の目的は、高血圧性敗血症性ショック患者の微小循環に対する個別レベルへの MAP 滴定のさまざまな戦略の効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24時間以内に敗血症性ショックを起こした高血圧患者。 敗血症性ショックは、2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS 国際敗血症定義会議によって定義されました。
- 中心静脈圧（CVP）を8 mm Hg以上、中心静脈ヘモグロビン飽和度を70％以上に維持するために、最初の輸液蘇生が行われました。
- 患者は依然として 65 mmHg の MAP を維持するために NE を必要としていました。
除外基準:
- 重度の未治療または制御されていない高血圧症（収縮期血圧が180 mm Hgを超える、または拡張期血圧が110 mm Hgを超える）を患っている。
- 18歳未満、または妊娠中である。
- 通常の血圧レベルまたは安静時血圧レベルを取得できなかった。
- 裁判への参加を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レスフロリダ州
患者は20分以内に輸液チャレンジのためにクリスタロイド500mlを投与され、その後、輸液反応性を予測するためにPLR検査が実施された。
患者が輸液反応を示した場合、輸液反応がなくなるまでさらに 500 ml のクリスタロイドが投与されました。
それでも MAP が目標値に達していない場合は、目標値を達成するために NE を増加させました。
目標ＭＡＰは基準値の１０％以内のＭＡＰを維持した。
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患者は20分以内に輸液チャレンジのためにクリスタロイド500mlを投与され、その後、輸液反応性を予測するためにPLR検査が実施された。
患者が輸液反応を示した場合、輸液反応がなくなるまでさらに 500 ml のクリスタロイドが投与されました。
それでも MAP が目標値に達していない場合は、目標値を達成するために NE を増加させました。
他の名前：
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実験的：応答-NE
Resp-NE 群では、基準値の 10% 以内で MAP を高めるためにノルエピネフリンを増加しました。
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MAPを通常のレベルに調節するためのノルエピネフリン注入
他の名前：
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実験的：非応答-NE
Nonresp-NE 群では、基準値の 10% 以内で MAP を高めるためにノルエピネフリンを増加しました。
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MAPを通常のレベルに調節するためのノルエピネフリン注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流血管密度
時間枠：20分
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小さな血管の灌流血管密度
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Haibo Qiu、Southeastt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rhee C, Dantes R, Epstein L, Murphy DJ, Seymour CW, Iwashyna TJ, Kadri SS, Angus DC, Danner RL, Fiore AE, Jernigan JA, Martin GS, Septimus E, Warren DK, Karcz A, Chan C, Menchaca JT, Wang R, Gruber S, Klompas M; CDC Prevention Epicenter Program. Incidence and Trends of Sepsis in US Hospitals Using Clinical vs Claims Data, 2009-2014. JAMA. 2017 Oct 3;318(13):1241-1249. doi: 10.1001/jama.2017.13836.
- Elbers PW, Ince C. Mechanisms of critical illness--classifying microcirculatory flow abnormalities in distributive shock. Crit Care. 2006;10(4):221. doi: 10.1186/cc4969.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Xu JY, Ma SQ, Pan C, He HL, Cai SX, Hu SL, Liu AR, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. A high mean arterial pressure target is associated with improved microcirculation in septic shock patients with previous hypertension: a prospective open label study. Crit Care. 2015 Mar 30;19:130. doi: 10.1186/s13054-015-0866-0.
- Pottecher J, Deruddre S, Teboul JL, Georger JF, Laplace C, Benhamou D, Vicaut E, Duranteau J. Both passive leg raising and intravascular volume expansion improve sublingual microcirculatory perfusion in severe sepsis and septic shock patients. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1867-74. doi: 10.1007/s00134-010-1966-6. Epub 2010 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月30日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014ZDll.2
- Targeting microcirculation (その他の識別子：Zhongda Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。