Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных стратегий титрования высокого САД на микроциркуляцию

30 января 2018 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Влияние жидкостей и норэпинефрина для титрования среднего артериального давления до обычных уровней пациентов на микроциркуляцию у исходно реанимированных пациентов с гипертоническим септическим шоком.

Оценить влияние жидкости и норадреналина для титрования среднего артериального давления до обычного уровня пациентов на микроциркуляцию у пациентов с гипертоническим септическим шоком, реанимированных в начале лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение микроциркуляции играет важную роль в развитии органной недостаточности у больных с септическим шоком. Многочисленные исследования сосредоточены на влиянии титрования среднего артериального давления (САД) на микроциркуляцию, однако вопрос о том, какая стратегия лучше для микроциркуляции у пациентов с септическим шоком с гипертензией в анамнезе, все еще остается предметом дискуссий. Целью данного исследования было оценить влияние различных стратегий титрования MAP до индивидуального уровня на микроциркуляцию у пациентов с гипертоническим септическим шоком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Гипертоникам с септическим шоком менее 24 часов. Септический шок был определен Международной конференцией по определениям сепсиса SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS 2001 года.
  2. Начальная инфузионная терапия проводилась для поддержания центрального венозного давления (ЦВД) более 8 мм рт. ст. и сатурации центрального венозного гемоглобина более 70%.
  3. Пациенты по-прежнему нуждались в НЭ для поддержания среднего артериального давления на уровне 65 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  1. имели тяжелую нелеченную или неконтролируемую артериальную гипертензию (систолическое артериальное давление более 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление более 110 мм рт.ст.);
  2. были моложе 18 лет или беременны;
  3. не могли достичь обычного уровня или уровня артериального давления в покое;
  4. отказался участвовать в судебном заседании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Респ-ФЛ
Пациенты получали 500 мл кристаллоидов для жидкостной провокации в течение 20 минут, затем проводили тест PLR для прогнозирования реакции на инфузионную терапию. Если пациент реагировал на введение жидкости, давали еще 500 мл кристаллоидов до тех пор, пока не реагировала на введение жидкости. Если MAP все еще не достигал целевого значения, NE увеличивали до достижения целевого значения. Целевое САД поддерживалось в пределах 10% от эталонного значения.
Лекарство: Кристаллоид
Пациенты получали 500 мл кристаллоидов для жидкостной провокации в течение 20 минут, затем проводили тест PLR для прогнозирования реакции на инфузионную терапию. Если пациент реагировал на введение жидкости, давали еще 500 мл кристаллоидов до тех пор, пока не реагировала на введение жидкости. Если MAP все еще не достигал целевого значения, NE увеличивали до достижения целевого значения.
Другие имена:
  • Группа жидкости
Экспериментальный: Респ-СВ
В группе Resp-NE уровень норадреналина был повышен для повышения САД в пределах 10% от референтного значения.
Лекарство: Норадреналин
Инфузия норадреналина для титрования САД до обычного уровня
Другие имена:
  • Северо-восточная группа
Экспериментальный: Нересп-NE
В группе Nonresp-NE уровень норэпинефрина был повышен для повышения MAP в пределах 10% от референтного значения.
Лекарство: Норадреналин
Инфузия норадреналина для титрования САД до обычного уровня
Другие имена:
  • Северо-восточная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность перфузируемых сосудов
Временное ограничение: 20 минут
Плотность перфузируемых сосудов мелких сосудов
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Следователи

  • Главный следователь: Haibo Qiu, Southeastt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Другой идентификатор: Zhongda Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться