Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige strategier til titrering af en høj MAP på mikrocirkulation

30. januar 2018 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekten af ​​væsker og noradrenalin for middelarteriel tryktitrering til patienters sædvanlige niveauer på mikrocirkulationen af ​​initialt genoplivede hypertensive septiske chokpatienter.

Vurder virkningen af ​​væsker og noradrenalin for middelarteriel tryktitrering til patienters sædvanlige niveau på mikrocirkulationen af ​​initialt genoplivede hypertensive septisk shockpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikrocirkulatorisk dysfunktion spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​organsvigt hos patienter med septisk shock. Talrige undersøgelser fokuserer på effekten af ​​middelarterielt tryk (MAP) titrering på mikrocirkulationen, men hvilken strategi der er bedre for mikrocirkulation hos patienter med septisk shock med tidligere hypertension er stadig et spørgsmål om debat. Målet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​forskellige strategier for MAP-titrering til individualiseret niveau på mikrocirkulationen hos patienter med hypertensivt septisk shock.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hypertensive patienter med septisk shock i mindre end 24 timer. Septisk shock blev defineret af 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference.
  2. Indledende væskegenoplivning blev udført for at opretholde det centrale venetryk (CVP) i mere end 8 mm Hg og central venøs hæmoglobinmætning i mere end 70 %.
  3. Patienterne krævede stadig NE for at opretholde MAP på 65 mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  1. havde svær ubehandlet eller ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk mere end 180 mm Hg eller/og diastolisk blodtryk mere end 110 mm Hg);
  2. var yngre end 18 år eller gravid;
  3. var ude af stand til at opnå det sædvanlige niveau eller hvileniveau af blodtryk;
  4. nægtede at deltage i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resp-FL
Patienterne modtog 500 ml krystalloid for væskepåvirkning inden for 20 minutter, hvorefter en PLR-test blev udført for at forudsige væskerespons. Hvis patienten reagerede på væske, blev der givet mere 500 ml krystalloider, indtil væsken ikke reagerede. Hvis MAP'en stadig ikke nåede målværdien, blev NE øget for at nå målværdien. Mål-MAP var opretholdelse af MAP inden for 10 % af referenceværdien.
Medicin: Krystalloid
Patienterne modtog 500 ml krystalloid for væskepåvirkning inden for 20 minutter, hvorefter en PLR-test blev udført for at forudsige væskerespons. Hvis patienten reagerede på væske, blev der givet mere 500 ml krystalloider, indtil væsken ikke reagerede. Hvis MAP'en stadig ikke nåede målværdien, blev NE øget for at nå målværdien.
Andre navne:
  • Væskegruppe
Eksperimentel: Resp-NE
I Resp-NE-gruppen blev noradrenalin øget for at øge MAP inden for 10 % af referenceværdien.
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin-infusion for at titrere MAP til normalt niveau
Andre navne:
  • NE gruppe
Eksperimentel: Nonresp-NE
I Nonresp-NE-gruppen blev noradrenalin øget for at øge MAP inden for 10 % af referenceværdien.
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin-infusion for at titrere MAP til normalt niveau
Andre navne:
  • NE gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Densitet af perfunderet kar
Tidsramme: 20 minutter
Perfunderet kar tæthed af små kar
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haibo Qiu, Southeastt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Anden identifikator: Zhongda Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Krystalloid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner