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Efeito de diferentes estratégias para titulação de um MAP alto na microcirculação

30 de janeiro de 2018 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

O efeito de fluidos e norepinefrina para titulação da pressão arterial média para os níveis usuais dos pacientes na microcirculação de pacientes com choque séptico hipertensos ressuscitados inicialmente.

Avaliar o efeito de fluidos e norepinefrina para titulação da pressão arterial média para o nível usual dos pacientes na microcirculação de pacientes com choque séptico hipertenso ressuscitados inicialmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção microcirculatória desempenha um papel importante no desenvolvimento de falência de órgãos em pacientes com choque séptico. Numerosos estudos enfocam o efeito da titulação da pressão arterial média (PAM) na microcirculação, no entanto, qual estratégia é melhor para a microcirculação em pacientes com choque séptico com hipertensão prévia ainda é uma questão de debate. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de diferentes estratégias de titulação de MAP para nível individualizado na microcirculação em pacientes hipertensos com choque séptico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes hipertensos com choque séptico por menos de 24 horas. O choque séptico foi definido pela Conferência Internacional de Definições de Sepse do SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS de 2001.
  2. A ressuscitação volêmica inicial foi realizada para manter a pressão venosa central (PVC) superior a 8 mm Hg e a saturação venosa central da hemoglobina superior a 70%.
  3. Os pacientes ainda precisavam de NE para manter a PAM de 65 mm Hg.

Critério de exclusão:

  1. tinha hipertensão grave não tratada ou não controlada (pressão arterial sistólica superior a 180 mm Hg ou/e pressão arterial diastólica superior a 110 mm Hg);
  2. eram menores de 18 anos ou estavam grávidas;
  3. foram incapazes de adquirir o nível usual ou o nível de pressão arterial em repouso;
  4. recusou-se a participar do julgamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resp-FL
Os pacientes receberam 500 ml de cristalóide para desafio com fluidos em 20 minutos, então um teste de PLR ​​foi realizado para prever a responsividade a fluidos. Se o paciente respondesse a fluidos, mais 500 ml de cristaloides eram administrados até que não respondesse a fluidos. Se o MAP ainda não atingisse o valor alvo, o NE era aumentado para atingir o valor alvo. O MAP alvo era manter o MAP dentro de 10% do valor de referência.
Medicamento: Cristalóide
Os pacientes receberam 500 ml de cristalóide para desafio com fluidos em 20 minutos, então um teste de PLR ​​foi realizado para prever a responsividade a fluidos. Se o paciente respondesse a fluidos, mais 500 ml de cristaloides eram administrados até que não respondesse a fluidos. Se o MAP ainda não atingisse o valor alvo, o NE era aumentado para atingir o valor alvo.
Outros nomes:
  • Grupo fluido
Experimental: Resp-NE
No grupo Resp-NE, a norepinefrina foi aumentada para aumentar a PAM em 10% do valor de referência.
Medicamento: Noradrenalina
Infusão de norepinefrina para titulação de MAP ao nível usual
Outros nomes:
  • Grupo NE
Experimental: Nonresp-NE
No grupo Nonresp-NE, a norepinefrina foi aumentada para aumentar a PAM em 10% do valor de referência.
Medicamento: Noradrenalina
Infusão de norepinefrina para titulação de MAP ao nível usual
Outros nomes:
  • Grupo NE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de vasos perfundidos
Prazo: 20 minutos
Densidade de vasos perfundidos de pequenos vasos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Haibo Qiu, Southeastt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Outro identificador: Zhongda Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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