滴定高 MAP 的不同策略对微循环的影响
2018年1月30日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
液体和去甲肾上腺素对平均动脉压滴定至患者正常水平对最初复苏的高血压感染性休克患者微循环的影响。
评估液体和去甲肾上腺素将平均动脉压滴定至患者通常水平对初始复苏的高血压感染性休克患者微循环的影响。
研究概览
详细说明
微循环功能障碍在感染性休克患者发生器官衰竭的过程中起重要作用。
大量研究关注平均动脉压 (MAP) 滴定对微循环的影响，然而，对于既往有高血压的脓毒性休克患者的微循环采取何种策略更好仍存在争议。
本研究的目的是评估将 MAP 滴定到个体化水平的不同策略对高血压感染性休克患者微循环的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染性休克不足 24 小时的高血压患者。 感染性休克由 2001 年 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS 国际脓毒症定义会议定义。
- 进行初始液体复苏以维持中心静脉压 (CVP) 超过 8 mm Hg 和中心静脉血红蛋白饱和度超过 70%。
- 患者仍然需要 NE 来维持 65 mm Hg 的 MAP。
排除标准：
- 患有未经治疗或未控制的严重高血压（收缩压超过 180 毫米汞柱或/和舒张压超过 110 毫米汞柱）；
- 未满 18 岁或怀孕；
- 无法获得正常水平或静息血压水平；
- 拒绝参加审判。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：响应FL
患者在 20 分钟内接受 500 ml 晶体液进行液体挑战，然后进行 PLR 测试以预测液体反应性。
如果患者对液体有反应，则给予更多 500 ml 晶体液直至液体无反应。
如果 MAP 仍未达到目标值，则增加 NE 以达到目标值。
目标 MAP 保持 MAP 在参考值的 10% 以内。
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患者在 20 分钟内接受 500 ml 晶体液进行液体挑战，然后进行 PLR 测试以预测液体反应性。
如果患者对液体有反应，则给予更多 500 ml 晶体液直至液体无反应。
如果 MAP 仍未达到目标值，则增加 NE 以达到目标值。
其他名称：
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实验性的：响应NE
在Resp-NE组中，增加去甲肾上腺素以在参考值的10%以内提高MAP。
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输注去甲肾上腺素以将 MAP 滴定至正常水平
其他名称：
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实验性的：无反应NE
在 Nonresp-NE 组中，增加去甲肾上腺素以将 MAP 提高到参考值的 10% 以内。
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输注去甲肾上腺素以将 MAP 滴定至正常水平
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灌注血管密度
大体时间：20分钟
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小血管的灌注血管密度
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haibo Qiu、Southeastt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rhee C, Dantes R, Epstein L, Murphy DJ, Seymour CW, Iwashyna TJ, Kadri SS, Angus DC, Danner RL, Fiore AE, Jernigan JA, Martin GS, Septimus E, Warren DK, Karcz A, Chan C, Menchaca JT, Wang R, Gruber S, Klompas M; CDC Prevention Epicenter Program. Incidence and Trends of Sepsis in US Hospitals Using Clinical vs Claims Data, 2009-2014. JAMA. 2017 Oct 3;318(13):1241-1249. doi: 10.1001/jama.2017.13836.
- Elbers PW, Ince C. Mechanisms of critical illness--classifying microcirculatory flow abnormalities in distributive shock. Crit Care. 2006;10(4):221. doi: 10.1186/cc4969.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Xu JY, Ma SQ, Pan C, He HL, Cai SX, Hu SL, Liu AR, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. A high mean arterial pressure target is associated with improved microcirculation in septic shock patients with previous hypertension: a prospective open label study. Crit Care. 2015 Mar 30;19:130. doi: 10.1186/s13054-015-0866-0.
- Pottecher J, Deruddre S, Teboul JL, Georger JF, Laplace C, Benhamou D, Vicaut E, Duranteau J. Both passive leg raising and intravascular volume expansion improve sublingual microcirculatory perfusion in severe sepsis and septic shock patients. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1867-74. doi: 10.1007/s00134-010-1966-6. Epub 2010 Aug 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月10日
首次发布 (估计)
2014年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2014ZDll.2
- Targeting microcirculation (其他标识符：Zhongda Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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