Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző stratégiák hatása a magas MAP titrálására a mikrokeringésre

2018. január 30. frissítette: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

A folyadékok és a noradrenalin hatása az átlagos artériás nyomás titrálására a betegek szokásos szintjére a kezdeti újraélesztett hipertóniás szeptikus sokkos betegek mikrokeringésére.

Mérje fel a folyadékok és a noradrenalin hatását az átlagos artériás nyomás titrálására a betegek szokásos szintjére a kezdeti újraélesztett hipertóniás szeptikus sokkban szenvedő betegek mikrokeringésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mikrocirkulációs diszfunkció fontos szerepet játszik a szeptikus sokkban szenvedő betegek szervi elégtelenségének kialakulásában. Számos tanulmány foglalkozik az átlagos artériás nyomás (MAP) titrálásának a mikrokeringésre gyakorolt ​​hatásával, azonban még mindig vita tárgyát képezi, hogy milyen stratégia jobb a mikrokeringés szempontjából a szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a MAP egyénre szabott szintre történő titrálásának különböző stratégiáinak hatását a magas vérnyomásos szeptikus sokkban szenvedő betegek mikrokeringésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 24 óránál rövidebb ideig tartó szeptikus sokkban szenvedő hipertóniás betegek. A szeptikus sokkot a 2001-es SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS Nemzetközi Szepszis Definíciók Konferencia határozta meg.
  2. A kezdeti folyadék újraélesztést a centrális vénás nyomás (CVP) 8 Hgmm feletti és a centrális vénás hemoglobin telítettség több mint 70%-os megőrzése érdekében végeztük.
  3. A betegeknek továbbra is NE-re volt szükségük a MAP 65 Hgmm-en tartásához.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos, kezeletlen vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenved (a szisztolés vérnyomás több mint 180 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás több mint 110 Hgmm);
  2. 18 évesnél fiatalabbak vagy terhesek voltak;
  3. nem tudták elérni a szokásos vagy nyugalmi vérnyomásszintet;
  4. nem volt hajlandó részt venni a tárgyaláson.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Resp-FL
A betegek 20 percen belül 500 ml krisztalloidot kaptak folyadékkal való kioltásra, majd PLR tesztet végeztek a folyadékreakció előrejelzésére. Ha a beteg folyadékérzékeny volt, több 500 ml krisztalloidot adtak be, amíg a folyadék nem reagált. Ha a MAP továbbra sem érte el a célértéket, az NE-t növelték a célérték elérése érdekében. A cél MAP a MAP fenntartása volt a referenciaérték 10%-án belül.
Drog: Crystalloid
A betegek 20 percen belül 500 ml krisztalloidot kaptak folyadékkal való kioltásra, majd PLR tesztet végeztek a folyadékreakció előrejelzésére. Ha a beteg folyadékérzékeny volt, több 500 ml krisztalloidot adtak be, amíg a folyadék nem reagált. Ha a MAP továbbra sem érte el a célértéket, az NE-t növelték a célérték elérése érdekében.
Más nevek:
  • Folyadék csoport
Kísérleti: Resp-NE
A Resp-NE csoportban megemelték a noradrenalint, hogy a MAP-ot a referenciaérték 10%-án belül fokozzák.
Drog: Norepinefrin
Norepinefrin infúzió a MAP szokásos szintre titrálásához
Más nevek:
  • NE csoport
Kísérleti: Nonresp-NE
A Nonresp-NE csoportban megemelték a noradrenalint, hogy a MAP-ot a referenciaérték 10%-án belül fokozzák.
Drog: Norepinefrin
Norepinefrin infúzió a MAP szokásos szintre titrálásához
Más nevek:
  • NE csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perfundált edénysűrűség
Időkeret: 20 perc
Kis erek perfundált edénysűrűsége
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haibo Qiu, Southeastt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Egyéb azonosító: Zhongda Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel