Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende strategieën voor het titreren van een hoge MAP op microcirculatie

30 januari 2018 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Het effect van vloeistoffen en noradrenaline voor gemiddelde arteriële druktitratie tot de gebruikelijke niveaus van patiënten op de microcirculatie van initiële gereanimeerde hypertensieve septische shockpatiënten.

Beoordeel het effect van vloeistoffen en norepinefrine voor titratie van de gemiddelde arteriële druk tot het gebruikelijke niveau van de patiënt op de microcirculatie van patiënten met initiële gereanimeerde hypertensieve septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Disfunctie van de microcirculatie speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van orgaanfalen bij patiënten met septische shock. Talrijke onderzoeken richten zich op het effect van titratie van de gemiddelde arteriële druk (MAP) op de microcirculatie, maar welke strategie beter is voor de microcirculatie bij patiënten met septische shock met eerdere hypertensie is nog steeds een kwestie van discussie. Het doel van deze studie was om het effect te beoordelen van verschillende strategieën voor MAP-titratie tot geïndividualiseerd niveau op de microcirculatie bij patiënten met hypertensieve septische shock.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hypertensieve patiënten met septische shock gedurende minder dan 24 uur. Septische shock werd in 2001 gedefinieerd door de SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference.
  2. Initiële vloeistofreanimatie werd uitgevoerd om de centrale veneuze druk (CVP) gedurende meer dan 8 mm Hg en centrale veneuze hemoglobineverzadiging voor meer dan 70% te handhaven.
  3. Patiënten hadden nog steeds NE nodig om de MAP van 65 mm Hg te behouden.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige onbehandelde of ongecontroleerde hypertensie had (systolische bloeddruk hoger dan 180 mm Hg en/of diastolische bloeddruk hoger dan 110 mm Hg);
  2. jonger waren dan 18 jaar of zwanger waren;
  3. waren niet in staat om het gebruikelijke niveau of rustniveau van de bloeddruk te bereiken;
  4. weigerde deel te nemen aan het proces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resp-FL
Patiënten kregen binnen 20 minuten 500 ml kristalloid voor vloeistofprovocatie, waarna een PLR-test werd uitgevoerd om de reactie op vloeistof te voorspellen. Als de patiënt vochtgevoelig was, werden meer 500 ml kristalloïden gegeven totdat de vloeistof niet meer reageerde. Als de MAP de doelwaarde nog steeds niet bereikte, werd NE verhoogd om de doelwaarde te bereiken. De doel-MAP was om de MAP binnen 10% van de referentiewaarde te houden.
Geneesmiddel: Kristalloïde
Patiënten kregen binnen 20 minuten 500 ml kristalloid voor vloeistofprovocatie, waarna een PLR-test werd uitgevoerd om de reactie op vloeistof te voorspellen. Als de patiënt vochtgevoelig was, werden meer 500 ml kristalloïden gegeven totdat de vloeistof niet meer reageerde. Als de MAP de doelwaarde nog steeds niet bereikte, werd NE verhoogd om de doelwaarde te bereiken.
Andere namen:
  • Vloeibare groep
Experimenteel: Resp-NE
In de Resp-NE-groep werd noradrenaline verhoogd om de MAP te verbeteren binnen 10% van de referentiewaarde.
Geneesmiddel: Noradrenaline
Noradrenaline-infusie om MAP tot het gebruikelijke niveau te titreren
Andere namen:
  • NE groep
Experimenteel: Nonresp-NO
In de Nonresp-NE-groep werd noradrenaline verhoogd om de MAP binnen 10% van de referentiewaarde te verbeteren.
Geneesmiddel: Noradrenaline
Noradrenaline-infusie om MAP tot het gebruikelijke niveau te titreren
Andere namen:
  • NE groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dichtheid van geperfuseerde vaten
Tijdsspanne: 20 minuten
Geperfuseerde vaatdichtheid van kleine vaten
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haibo Qiu, Southeastt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Andere identificatie: Zhongda Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren