Efecto de diferentes estrategias para valorar un MAP alto en la microcirculación
30 de enero de 2018 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
El efecto de los fluidos y la norepinefrina para la titulación de la presión arterial media a los niveles habituales de los pacientes en la microcirculación de los pacientes con shock séptico hipertensivo reanimado inicial.
Evaluar el efecto de los líquidos y la norepinefrina para la titulación de la presión arterial media al nivel habitual de los pacientes en la microcirculación de los pacientes con shock séptico hipertensos reanimados inicialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción microcirculatoria juega un papel importante en el desarrollo de insuficiencia orgánica en pacientes con shock séptico.
Numerosos estudios se centran en el efecto de la titulación de la presión arterial media (PAM) en la microcirculación; sin embargo, qué estrategia es mejor para la microcirculación en pacientes con shock séptico con hipertensión previa sigue siendo un tema de debate.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de diferentes estrategias para la titulación de MAP a un nivel individualizado sobre la microcirculación en pacientes hipertensos con shock séptico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos con shock séptico de menos de 24 horas. El choque séptico fue definido por la Conferencia Internacional de Definiciones de Sepsis de SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS de 2001.
- Se realizó reanimación con líquidos inicial para mantener la presión venosa central (PVC) por más de 8 mm Hg y la saturación de hemoglobina venosa central por más del 70%.
- Los pacientes aún requerían NE para mantener la PAM de 65 mm Hg.
Criterio de exclusión:
- tenía hipertensión grave no tratada o no controlada (presión arterial sistólica superior a 180 mm Hg o presión arterial diastólica superior a 110 mm Hg);
- eran menores de 18 años o estaban embarazadas;
- no pudieron adquirir el nivel habitual o el nivel de reposo de la presión arterial;
- se negó a participar en el juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resp-FL
Los pacientes recibieron 500 ml de cristaloides para la prueba de fluidos en 20 minutos, luego se realizó una prueba PLR para predecir la respuesta a los fluidos.
Si el paciente respondía a los líquidos, se administraban más 500 ml de cristaloides hasta que no respondía a los líquidos.
Si el MAP aún no alcanzaba el valor objetivo, se aumentaba NE para alcanzar el objetivo.
El MAP objetivo era mantener el MAP dentro del 10 % del valor de referencia.
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Los pacientes recibieron 500 ml de cristaloides para la prueba de fluidos en 20 minutos, luego se realizó una prueba PLR para predecir la respuesta a los fluidos.
Si el paciente respondía a los líquidos, se administraban más 500 ml de cristaloides hasta que no respondía a los líquidos.
Si el MAP aún no alcanzaba el valor objetivo, se aumentaba NE para alcanzar el objetivo.
Otros nombres:
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Experimental: Resp-NE
En el grupo Resp-NE, se incrementó la norepinefrina para mejorar MAP dentro del 10% del valor de referencia.
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Infusión de norepinefrina para titular MAP al nivel habitual
Otros nombres:
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Experimental: No resp-NE
En el grupo Nonresp-NE, se aumentó la norepinefrina para mejorar la PAM dentro del 10 % del valor de referencia.
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Infusión de norepinefrina para titular MAP al nivel habitual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de vasos perfundidos
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Densidad de vasos perfundidos de vasos pequeños
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haibo Qiu, Southeastt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rhee C, Dantes R, Epstein L, Murphy DJ, Seymour CW, Iwashyna TJ, Kadri SS, Angus DC, Danner RL, Fiore AE, Jernigan JA, Martin GS, Septimus E, Warren DK, Karcz A, Chan C, Menchaca JT, Wang R, Gruber S, Klompas M; CDC Prevention Epicenter Program. Incidence and Trends of Sepsis in US Hospitals Using Clinical vs Claims Data, 2009-2014. JAMA. 2017 Oct 3;318(13):1241-1249. doi: 10.1001/jama.2017.13836.
- Elbers PW, Ince C. Mechanisms of critical illness--classifying microcirculatory flow abnormalities in distributive shock. Crit Care. 2006;10(4):221. doi: 10.1186/cc4969.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Xu JY, Ma SQ, Pan C, He HL, Cai SX, Hu SL, Liu AR, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. A high mean arterial pressure target is associated with improved microcirculation in septic shock patients with previous hypertension: a prospective open label study. Crit Care. 2015 Mar 30;19:130. doi: 10.1186/s13054-015-0866-0.
- Pottecher J, Deruddre S, Teboul JL, Georger JF, Laplace C, Benhamou D, Vicaut E, Duranteau J. Both passive leg raising and intravascular volume expansion improve sublingual microcirculatory perfusion in severe sepsis and septic shock patients. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1867-74. doi: 10.1007/s00134-010-1966-6. Epub 2010 Aug 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Choque séptico
- Choque
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Norepinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 2014ZDll.2
- Targeting microcirculation (Otro identificador: Zhongda Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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