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Effetto di diverse strategie per la titolazione di una MAP elevata sulla microcircolazione

30 gennaio 2018 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

L'effetto dei fluidi e della norepinefrina per la titolazione della pressione arteriosa media ai livelli abituali dei pazienti sulla microcircolazione dei pazienti con shock settico ipertensivo rianimato iniziale.

Valutare l'effetto dei fluidi e della norepinefrina per la titolazione della pressione arteriosa media al livello abituale dei pazienti sulla microcircolazione dei pazienti con shock settico ipertensivo inizialmente rianimati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione microcircolatoria svolge un ruolo importante nello sviluppo dell'insufficienza d'organo nei pazienti con shock settico. Numerosi studi si concentrano sull'effetto della titolazione della pressione arteriosa media (MAP) sulla microcircolazione, tuttavia, quale strategia sia migliore per la microcircolazione nei pazienti con shock settico con pregressa ipertensione è ancora oggetto di dibattito. L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto di diverse strategie per la titolazione MAP a livello individualizzato sulla microcircolazione nei pazienti con shock settico ipertesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ipertesi con shock settico da meno di 24 ore. Lo shock settico è stato definito dalla SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference del 2001.
  2. La rianimazione iniziale con fluidi è stata eseguita per mantenere la pressione venosa centrale (CVP) per più di 8 mm Hg e la saturazione dell'emoglobina venosa centrale per più del 70%.
  3. I pazienti richiedevano ancora NE per mantenere la MAP di 65 mm Hg.

Criteri di esclusione:

  1. aveva una grave ipertensione non trattata o non controllata (pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mm Hg o/e pressione arteriosa diastolica superiore a 110 mm Hg);
  2. aveva meno di 18 anni o era incinta;
  3. non sono stati in grado di acquisire il livello abituale o il livello di riposo della pressione sanguigna;
  4. rifiutato di partecipare al processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resp-FL
I pazienti hanno ricevuto 500 ml di cristalloidi per il test con fluidi entro 20 minuti, quindi è stato eseguito un test PLR per prevedere la reattività ai fluidi. Se il paziente rispondeva ai fluidi, venivano somministrati più 500 ml di cristalloidi fino a quando non rispondeva ai fluidi. Se il MAP non ha ancora raggiunto il valore target, NE è stato aumentato per raggiungere quello target. Il MAP target era mantenere il MAP entro il 10% del valore di riferimento.
Droga: Cristalloide
I pazienti hanno ricevuto 500 ml di cristalloidi per il test con fluidi entro 20 minuti, quindi è stato eseguito un test PLR per prevedere la reattività ai fluidi. Se il paziente rispondeva ai fluidi, venivano somministrati più 500 ml di cristalloidi fino a quando non rispondeva ai fluidi. Se il MAP non ha ancora raggiunto il valore target, NE è stato aumentato per raggiungere quello target.
Altri nomi:
  • Gruppo fluido
Sperimentale: Resp-NE
Nel gruppo Resp-NE, la noradrenalina è stata aumentata per migliorare la MAP entro il 10% del valore di riferimento.
Droga: Noradrenalina
Infusione di norepinefrina per titolare MAP al livello abituale
Altri nomi:
  • Gruppo NE
Sperimentale: Nonresp-NE
Nel gruppo Nonresp-NE, la noradrenalina è stata aumentata per migliorare la MAP entro il 10% del valore di riferimento.
Droga: Noradrenalina
Infusione di norepinefrina per titolare MAP al livello abituale
Altri nomi:
  • Gruppo NE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità dei vasi perfusi
Lasso di tempo: 20 minuti
Densità dei vasi perfusi dei piccoli vasi
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Haibo Qiu, Southeastt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Altro identificatore: Zhongda Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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