Vliv různých strategií pro titraci vysokého MAP na mikrocirkulaci
30. ledna 2018 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Vliv tekutin a norepinefrinu na titraci středního arteriálního tlaku na obvyklou úroveň pacientů na mikrocirkulaci pacientů s počáteční resuscitací hypertenze se septickým šokem.
Posuďte vliv tekutin a norepinefrinu na titraci středního arteriálního tlaku na obvyklou úroveň pacientů na mikrocirkulaci pacientů s počáteční resuscitací hypertenzního septického šoku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mikrocirkulační dysfunkce hraje důležitou roli v rozvoji orgánového selhání u pacientů se septickým šokem.
Četné studie se zaměřují na vliv titrace středního arteriálního tlaku (MAP) na mikrocirkulaci, nicméně jaká strategie je lepší pro mikrocirkulaci u pacientů se septickým šokem s předchozí hypertenzí, je stále předmětem diskuse.
Cílem této studie bylo posoudit vliv různých strategií titrace MAP na individuální úroveň na mikrocirkulaci u pacientů s hypertenzním septickým šokem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenzní pacienti se septickým šokem po dobu kratší než 24 hodin. Septický šok byl definován na Mezinárodní konferenci definic sepse v roce 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS.
- Počáteční tekutinová resuscitace byla provedena k udržení centrálního venózního tlaku (CVP) na více než 8 mm Hg a saturace centrálního žilního hemoglobinu na více než 70 %.
- Pacienti stále vyžadovali NE k udržení MAP 65 mm Hg.
Kritéria vyloučení:
- měl těžkou neléčenou nebo nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak vyšší než 180 mm Hg nebo/a diastolický krevní tlak vyšší než 110 mm Hg);
- byly mladší 18 let nebo těhotné;
- nebyli schopni dosáhnout obvyklé úrovně nebo klidové úrovně krevního tlaku;
- odmítl účast na soudním líčení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resp-FL
Pacienti obdrželi 500 ml krystaloidu pro stimulaci tekutinami během 20 minut, poté byl proveden PLR test k predikci reakce na tekutiny.
Pokud pacient reagoval na tekutiny, bylo podáno více 500 ml krystaloidů, dokud tekutina nereagovala.
Pokud MAP stále nedosáhl cílové hodnoty, byl NE zvýšen, aby bylo dosaženo cílové hodnoty.
Cílový MAP byl udržet MAP v rozmezí 10 % referenční hodnoty.
|
Pacienti obdrželi 500 ml krystaloidu pro stimulaci tekutinami během 20 minut, poté byl proveden PLR test k predikci reakce na tekutiny.
Pokud pacient reagoval na tekutiny, bylo podáno více 500 ml krystaloidů, dokud tekutina nereagovala.
Pokud MAP stále nedosáhl cílové hodnoty, byl NE zvýšen, aby bylo dosaženo cílové hodnoty.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Resp-NE
Ve skupině Resp-NE byl norepinefrin zvýšen ke zvýšení MAP v rozmezí 10 % referenční hodnoty.
|
Infuze norepinefrinu k titraci MAP na obvyklou úroveň
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nonresp-NE
Ve skupině Nonresp-NE byl norepinefrin zvýšen ke zvýšení MAP v rozmezí 10 % referenční hodnoty.
|
Infuze norepinefrinu k titraci MAP na obvyklou úroveň
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota perfundovaných cév
Časové okno: 20 minut
|
Hustota perfundovaných cév malých cév
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haibo Qiu, Southeastt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rhee C, Dantes R, Epstein L, Murphy DJ, Seymour CW, Iwashyna TJ, Kadri SS, Angus DC, Danner RL, Fiore AE, Jernigan JA, Martin GS, Septimus E, Warren DK, Karcz A, Chan C, Menchaca JT, Wang R, Gruber S, Klompas M; CDC Prevention Epicenter Program. Incidence and Trends of Sepsis in US Hospitals Using Clinical vs Claims Data, 2009-2014. JAMA. 2017 Oct 3;318(13):1241-1249. doi: 10.1001/jama.2017.13836.
- Elbers PW, Ince C. Mechanisms of critical illness--classifying microcirculatory flow abnormalities in distributive shock. Crit Care. 2006;10(4):221. doi: 10.1186/cc4969.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Xu JY, Ma SQ, Pan C, He HL, Cai SX, Hu SL, Liu AR, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. A high mean arterial pressure target is associated with improved microcirculation in septic shock patients with previous hypertension: a prospective open label study. Crit Care. 2015 Mar 30;19:130. doi: 10.1186/s13054-015-0866-0.
- Pottecher J, Deruddre S, Teboul JL, Georger JF, Laplace C, Benhamou D, Vicaut E, Duranteau J. Both passive leg raising and intravascular volume expansion improve sublingual microcirculatory perfusion in severe sepsis and septic shock patients. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1867-74. doi: 10.1007/s00134-010-1966-6. Epub 2010 Aug 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Sepse
- Šok, septik
- Šokovat
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Norepinefrin
Další identifikační čísla studie
- 2014ZDll.2
- Targeting microcirculation (Jiný identifikátor: Zhongda Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .