Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika strategier för att titrera en hög MAP på mikrocirkulationen

30 januari 2018 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekten av vätskor och noradrenalin för medelarteriellt trycktitrering till patienternas vanliga nivåer på mikrocirkulationen av initialt återupplivade hypertensiva septiska chockpatienter.

Bedöm effekten av vätskor och noradrenalin för medelartärtryckstitrering till patienternas vanliga nivå på mikrocirkulationen hos initialt återupplivade hypertensiva septisk chockpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mikrocirkulatorisk dysfunktion spelar en viktig roll i utvecklingen av organsvikt hos patienter med septisk chock. Många studier fokuserar på effekten av titrering av medelartärt tryck (MAP) på mikrocirkulationen, men vilken strategi som är bättre för mikrocirkulation hos patienter med septisk chock med tidigare hypertoni är fortfarande en fråga om debatt. Målet med denna studie var att bedöma effekten av olika strategier för MAP-titrering till individualiserad nivå på mikrocirkulationen hos patienter med hypertensiv septisk chock.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hypertensiva patienter med septisk chock under mindre än 24 timmar. Septisk chock definierades av 2001 års SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference.
  2. Initial vätskeupplivning utfördes för att upprätthålla det centrala ventrycket (CVP) för mer än 8 mm Hg och central venös hemoglobinmättnad för mer än 70 %.
  3. Patienterna krävde fortfarande NE för att bibehålla MAP på 65 mm Hg.

Exklusions kriterier:

  1. hade svår obehandlad eller okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck mer än 180 mm Hg eller/och diastoliskt blodtryck mer än 110 mm Hg);
  2. var yngre än 18 år eller gravid;
  3. var oförmögna att uppnå den vanliga nivån eller vilonivån för blodtrycket;
  4. vägrade att delta i rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resp-FL
Patienterna fick 500 ml kristalloid för vätskeutmaning inom 20 minuter, sedan utfördes ett PLR-test för att förutsäga vätskerespons. Om patienten svarade på vätska gavs mer 500 ml kristalloider tills vätskan inte svarade. Om MAP fortfarande inte uppnådde målvärdet ökades NE för att uppnå målvärdet. Mål-MAP var att hålla MAP inom 10 % av referensvärdet.
Läkemedel: Kristalloid
Patienterna fick 500 ml kristalloid för vätskeutmaning inom 20 minuter, sedan utfördes ett PLR-test för att förutsäga vätskerespons. Om patienten svarade på vätska gavs mer 500 ml kristalloider tills vätskan inte svarade. Om MAP fortfarande inte uppnådde målvärdet ökades NE för att uppnå målvärdet.
Andra namn:
  • Vätskegrupp
Experimentell: Resp-NE
I Resp-NE-gruppen ökades noradrenalin för att förbättra MAP inom 10 % av referensvärdet.
Läkemedel: Noradrenalin
Noradrenalininfusion för att titrera MAP till vanlig nivå
Andra namn:
  • NE grupp
Experimentell: Nonresp-NE
I Nonresp-NE-gruppen ökades noradrenalin för att förbättra MAP inom 10 % av referensvärdet.
Läkemedel: Noradrenalin
Noradrenalininfusion för att titrera MAP till vanlig nivå
Andra namn:
  • NE grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Densitet av perfunderat kärl
Tidsram: 20 minuter
Perfunderad kärldensitet av små kärl
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Haibo Qiu, Southeastt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Annan identifierare: Zhongda Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera