미세순환에 대한 높은 MAP 적정을 위한 다양한 전략의 효과
2018년 1월 30일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
초기 소생된 고혈압 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 평균 동맥압 적정을 위한 수액과 노르에피네프린이 환자의 평소 수준에 미치는 영향.
초기 소생된 고혈압 패혈성 쇼크 환자의 미세 순환에 대한 평균 동맥압을 환자의 평소 수준으로 적정하기 위한 수액 및 노르에피네프린의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
미세순환 기능 장애는 패혈성 쇼크 환자의 장기 부전 발달에 중요한 역할을 합니다.
많은 연구에서 평균 동맥압(MAP) 적정이 미세순환에 미치는 영향에 초점을 맞추고 있지만 이전 고혈압이 있는 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 어떤 전략이 더 나은지는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
이 연구의 목표는 고혈압 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 개별화된 수준으로 MAP 적정을 위한 다양한 전략의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 미만의 패혈성 쇼크가 있는 고혈압 환자. 패혈성 쇼크는 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS 국제 패혈증 정의 회의에서 정의했습니다.
- 초기 수액소생술은 중심정맥압(CVP)을 8mmHg 이상, 중심정맥혈색소포화도를 70% 이상 유지하기 위해 시행하였다.
- 환자는 여전히 65mmHg의 MAP를 유지하기 위해 NE가 필요했습니다.
제외 기준:
- 중증의 치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압이 180mmHg 이상 및/또는 확장기 혈압이 110mmHg 이상)을 가졌습니다.
- 18세 미만이거나 임신 중이었습니다.
- 정상적인 수준 또는 휴식 수준의 혈압을 얻을 수 없었습니다.
- 재판 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Resp-FL
환자는 20분 이내에 수액 도전을 위해 500ml 결정질을 받은 다음 수액 반응성을 예측하기 위해 PLR 테스트를 수행했습니다.
환자가 체액에 반응하면 체액이 반응하지 않을 때까지 결정질 500ml를 추가로 투여했습니다.
MAP가 여전히 목표 값을 달성하지 못한 경우 목표 값을 달성하기 위해 NE를 증가시켰습니다.
목표 MAP는 MAP를 기준치의 10% 이내로 유지하였다.
|
환자는 20분 이내에 수액 도전을 위해 500ml 결정질을 받은 다음 수액 반응성을 예측하기 위해 PLR 테스트를 수행했습니다.
환자가 체액에 반응하면 체액이 반응하지 않을 때까지 결정질 500ml를 추가로 투여했습니다.
MAP가 여전히 목표 값을 달성하지 못한 경우 목표 값을 달성하기 위해 NE를 증가시켰습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Resp-NE
Resp-NE 그룹에서는 노르에피네프린을 증가시켜 기준치의 10% 이내에서 MAP를 증강시켰다.
|
MAP를 정상 수준으로 적정하기 위한 노르에피네프린 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: Nonresp-NE
Nonresp-NE군에서는 노르에피네프린을 증가시켜 기준치의 10% 이내에서 MAP를 증강시켰다.
|
MAP를 정상 수준으로 적정하기 위한 노르에피네프린 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관류 혈관 밀도
기간: 20 분
|
작은 혈관의 관류 혈관 밀도
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haibo Qiu, Southeastt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rhee C, Dantes R, Epstein L, Murphy DJ, Seymour CW, Iwashyna TJ, Kadri SS, Angus DC, Danner RL, Fiore AE, Jernigan JA, Martin GS, Septimus E, Warren DK, Karcz A, Chan C, Menchaca JT, Wang R, Gruber S, Klompas M; CDC Prevention Epicenter Program. Incidence and Trends of Sepsis in US Hospitals Using Clinical vs Claims Data, 2009-2014. JAMA. 2017 Oct 3;318(13):1241-1249. doi: 10.1001/jama.2017.13836.
- Elbers PW, Ince C. Mechanisms of critical illness--classifying microcirculatory flow abnormalities in distributive shock. Crit Care. 2006;10(4):221. doi: 10.1186/cc4969.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Xu JY, Ma SQ, Pan C, He HL, Cai SX, Hu SL, Liu AR, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. A high mean arterial pressure target is associated with improved microcirculation in septic shock patients with previous hypertension: a prospective open label study. Crit Care. 2015 Mar 30;19:130. doi: 10.1186/s13054-015-0866-0.
- Pottecher J, Deruddre S, Teboul JL, Georger JF, Laplace C, Benhamou D, Vicaut E, Duranteau J. Both passive leg raising and intravascular volume expansion improve sublingual microcirculatory perfusion in severe sepsis and septic shock patients. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1867-74. doi: 10.1007/s00134-010-1966-6. Epub 2010 Aug 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014ZDll.2
- Targeting microcirculation (기타 식별자: Zhongda Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정질에 대한 임상 시험
-
Vastra Gotaland Region완전한
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한