Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige strategier for titrering av et høyt kart på mikrosirkulasjonen

30. januar 2018 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekten av væsker og noradrenalin for gjennomsnittlig arterielt trykktitrering til pasientenes vanlige nivåer på mikrosirkulasjonen til pasienter med initial resuscitert hypertensivt septisk sjokk.

Vurder effekten av væsker og noradrenalin for gjennomsnittlig arteriell trykktitrering til pasientens vanlige nivå på mikrosirkulasjonen til initialt gjenopplivet hypertensive septisk sjokkpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikrosirkulasjonsdysfunksjon spiller en viktig rolle i utviklingen av organsvikt hos pasienter med septisk sjokk. Tallrike studier fokuserer på effekten av middelarterielt trykk (MAP) titrering på mikrosirkulasjonen, men hvilken strategi som er bedre for mikrosirkulasjon hos pasienter med septisk sjokk med tidligere hypertensjon er fortsatt et spørsmål om debatt. Målet med denne studien var å vurdere effekten av ulike strategier for MAP-titrering til individualisert nivå på mikrosirkulasjonen hos pasienter med hypertensivt septisk sjokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hypertensive pasienter med septisk sjokk i mindre enn 24 timer. Septisk sjokk ble definert av 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference.
  2. Innledende væskegjenoppliving ble utført for å opprettholde det sentrale venetrykket (CVP) for mer enn 8 mm Hg og sentral venøs hemoglobinmetning i mer enn 70 %.
  3. Pasientene trengte fortsatt NE for å opprettholde MAP på 65 mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  1. hadde alvorlig ubehandlet eller ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk mer enn 180 mm Hg eller/og diastolisk blodtrykk over 110 mm Hg);
  2. var yngre enn 18 år eller gravid;
  3. var ikke i stand til å oppnå det vanlige nivået eller hvilenivået av blodtrykk;
  4. nektet å delta i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resp-FL
Pasientene fikk 500 ml krystalloid for væskeutfordring innen 20 minutter, deretter ble en PLR-test utført for å forutsi væskerespons. Hvis pasienten reagerte på væske, ble mer 500 ml krystalloider gitt inntil væske ikke reagerte. Hvis MAP fortsatt ikke oppnådde målverdien, ble NE økt for å oppnå målverdien. Mål-MAP var å opprettholde MAP innenfor 10 % av referanseverdien.
Legemiddel: Krystalloid
Pasientene fikk 500 ml krystalloid for væskeutfordring innen 20 minutter, deretter ble en PLR-test utført for å forutsi væskerespons. Hvis pasienten reagerte på væske, ble mer 500 ml krystalloider gitt inntil væske ikke reagerte. Hvis MAP fortsatt ikke oppnådde målverdien, ble NE økt for å oppnå målverdien.
Andre navn:
  • Væskegruppe
Eksperimentell: Resp-NE
I Resp-NE-gruppen ble noradrenalin økt for å forbedre MAP innenfor 10 % av referanseverdien.
Legemiddel: Noradrenalin
Noradrenalin-infusjon for å titrere MAP til vanlig nivå
Andre navn:
  • NE gruppe
Eksperimentell: Nonresp-NE
I Nonresp-NE-gruppen ble noradrenalin økt for å forbedre MAP innenfor 10 % av referanseverdien.
Legemiddel: Noradrenalin
Noradrenalin-infusjon for å titrere MAP til vanlig nivå
Andre navn:
  • NE gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusert kartetthet
Tidsramme: 20 minutter
Perfusert kartetthet av små kar
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haibo Qiu, Southeastt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Annen identifikator: Zhongda Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere