Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych strategii miareczkowania wysokiego MAP na mikrokrążenie

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Wpływ płynów i noradrenaliny na miareczkowanie średniego ciśnienia tętniczego do zwykłych poziomów pacjentów na mikrokrążenie pacjentów z początkowym resuscytacją nadciśnieniową we wstrząsie septycznym.

Ocenić wpływ płynów i noradrenaliny w celu miareczkowania średniego ciśnienia tętniczego do zwykłego poziomu u pacjentów na mikrokrążenie u pacjentów z początkowym wstrząsem septycznym reanimowanych z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia mikrokrążenia odgrywają ważną rolę w rozwoju niewydolności narządowej u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Liczne badania skupiają się na wpływie miareczkowania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) na mikrokrążenie, jednak jaka strategia jest lepsza dla mikrokrążenia u pacjentów ze wstrząsem septycznym z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, jest nadal przedmiotem dyskusji. Celem tego badania była ocena wpływu różnych strategii miareczkowania MAP do zindywidualizowanego poziomu na mikrokrążenie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym we wstrząsie septycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i wstrząsem septycznym trwającym krócej niż 24 godziny. Wstrząs septyczny został zdefiniowany przez Międzynarodową Konferencję Definicji Sepsy w 2001 r. SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS.
  2. Wstępną resuscytację płynową przeprowadzono w celu utrzymania centralnego ciśnienia żylnego (CVP) powyżej 8 mm Hg i saturacji centralnej hemoglobiny żylnej powyżej 70%.
  3. Pacjenci nadal wymagali NE, aby utrzymać MAP na poziomie 65 mm Hg.

Kryteria wyłączenia:

  1. miał ciężkie nieleczone lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe powyżej 180 mm Hg i/lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 110 mm Hg);
  2. miały mniej niż 18 lat lub były w ciąży;
  3. nie byli w stanie osiągnąć zwykłego poziomu lub poziomu spoczynkowego ciśnienia krwi;
  4. odmówił udziału w rozprawie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odp. FL
Pacjenci otrzymali 500 ml krystaloidu do prowokacji płynowej w ciągu 20 minut, następnie przeprowadzono test PLR w celu przewidzenia odpowiedzi płynowej. Jeśli pacjent reagował na płyny, podawano więcej 500 ml krystaloidów, aż płyn nie reagował. Jeśli MAP nadal nie osiągał wartości docelowej, zwiększano NE, aby osiągnąć wartość docelową. Docelowym MAP było utrzymanie MAP w granicach 10% wartości referencyjnej.
Lek: Krystaloid
Pacjenci otrzymali 500 ml krystaloidu do prowokacji płynowej w ciągu 20 minut, następnie przeprowadzono test PLR w celu przewidzenia odpowiedzi płynowej. Jeśli pacjent reagował na płyny, podawano więcej 500 ml krystaloidów, aż płyn nie reagował. Jeśli MAP nadal nie osiągał wartości docelowej, zwiększano NE, aby osiągnąć wartość docelową.
Inne nazwy:
  • Grupa płynów
Eksperymentalny: Odp.-NE
W grupie Resp-NE zwiększono norepinefrynę w celu wzmocnienia MAP w granicach 10% wartości referencyjnej.
Lek: Noradrenalina
Wlew noradrenaliny w celu miareczkowania MAP do zwykłego poziomu
Inne nazwy:
  • Grupa NE
Eksperymentalny: Nonresp-NE
W grupie Nonresp-NE norepinefrynę zwiększono w celu wzmocnienia MAP w granicach 10% wartości referencyjnej.
Lek: Noradrenalina
Wlew noradrenaliny w celu miareczkowania MAP do zwykłego poziomu
Inne nazwy:
  • Grupa NE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość perfundowanych naczyń
Ramy czasowe: 20 minut
Perfundowana gęstość naczyń małych naczyń
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Haibo Qiu, Southeastt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Inny identyfikator: Zhongda Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krystaloid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj