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Effet de différentes stratégies de titrage d'une MAP élevée sur la microcirculation

30 janvier 2018 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

L'effet des fluides et de la norépinéphrine pour le titrage de la pression artérielle moyenne aux niveaux habituels des patients sur la microcirculation des patients en choc septique hypertendu réanimés initiaux.

Évaluer l'effet des fluides et de la norépinéphrine pour le titrage de la pression artérielle moyenne au niveau habituel des patients sur la microcirculation des patients en choc septique hypertendu réanimés initialement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement microcirculatoire joue un rôle important dans le développement de la défaillance d'un organe chez les patients en choc septique. De nombreuses études se concentrent sur l'effet de la titration de la pression artérielle moyenne (MAP) sur la microcirculation, cependant, quelle stratégie est la meilleure pour la microcirculation chez les patients en choc septique avec une hypertension antérieure est encore un sujet de débat. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de différentes stratégies de titration de la MAP à un niveau individualisé sur la microcirculation chez les patients hypertendus en choc septique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hypertendus en état de choc septique depuis moins de 24 heures. Le choc septique a été défini par la Conférence internationale sur les définitions du sepsis SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS de 2001.
  2. Une réanimation liquidienne initiale a été réalisée pour maintenir la pression veineuse centrale (PVC) à plus de 8 mm Hg et la saturation veineuse centrale en hémoglobine à plus de 70 %.
  3. Les patients avaient encore besoin d'EN pour maintenir la PAM de 65 mm Hg.

Critère d'exclusion:

  1. avait une hypertension artérielle sévère non traitée ou non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 180 mm Hg ou/et pression artérielle diastolique supérieure à 110 mm Hg);
  2. avaient moins de 18 ans ou étaient enceintes ;
  3. étaient incapables d'acquérir le niveau habituel ou le niveau de tension artérielle au repos ;
  4. a refusé de participer au procès.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Resp-FL
Les patients ont reçu 500 ml de cristalloïde pour provocation liquidienne dans les 20 minutes, puis un test PLR a été effectué pour prédire la réactivité liquidienne. Si le patient répondait aux fluides, plus de 500 ml de cristalloïdes ont été administrés jusqu'à ce que les fluides ne répondent plus. Si le MAP n'atteignait toujours pas la valeur cible, NE était augmenté pour atteindre la valeur cible. La PAM cible était de maintenir la PAM à moins de 10 % de la valeur de référence.
Médicament: Cristalloïde
Les patients ont reçu 500 ml de cristalloïde pour provocation liquidienne dans les 20 minutes, puis un test PLR a été effectué pour prédire la réactivité liquidienne. Si le patient répondait aux fluides, plus de 500 ml de cristalloïdes ont été administrés jusqu'à ce que les fluides ne répondent plus. Si le MAP n'atteignait toujours pas la valeur cible, NE était augmenté pour atteindre la valeur cible.
Autres noms:
  • Groupe fluide
Expérimental: Resp-NE
Dans le groupe Resp-NE, la noradrénaline a été augmentée pour améliorer la PAM à moins de 10 % de la valeur de référence.
Médicament: Norépinéphrine
Perfusion de noradrénaline pour titrer la PAM au niveau habituel
Autres noms:
  • Groupe NE
Expérimental: Nonrép-NE
Dans le groupe Nonresp-NE, la noradrénaline a été augmentée pour améliorer la PAM à moins de 10 % de la valeur de référence.
Médicament: Norépinéphrine
Perfusion de noradrénaline pour titrer la PAM au niveau habituel
Autres noms:
  • Groupe NE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des vaisseaux perfusés
Délai: 20 minutes
Densité de vaisseaux perfusés de petits vaisseaux
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haibo Qiu, Southeastt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (Estimation)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014ZDll.2
  • Targeting microcirculation (Autre identifiant: Zhongda Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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