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白血球 - 肥満 - 自然分娩 (LOST)

2024年2月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

循環する白血球の活性化と移動の障害は、肥満女性の出産予定日を過ぎたことに関連していますか?

これは、ディジョン CHU の産科病棟で実施された単一施設の観察的前向き研究です。 これには、受胎前 BMI が 30 kg/m² 以上の妊婦が含まれ、これらの患者の循環白血球の活性化および移動能力、ならびにそれらと自然分娩の開始との関連性を評価します。

選択基準を満たす患者は、7か月目または8か月目の診察中に研究について通知され、婦人科医が参加するよう招待します. 答えが肯定的である場合、ディジョン CHU の産科病棟での無月経の第 37 週から第 38 週の間に、患者は研究のための特定の相談で再び見られます。 この相談中に、婦人科医が健康診断を行い、Plurithematic 臨床調査センターの看護師が血液サンプルを採取します (3 x 6ml チューブと 1 x 7ml チューブ)。

無月経の 41 週までに分娩が始まらない場合、患者は別の診察を受け(妊娠の通常のフォローアップでプログラムされた診察)、2 回目の血液サンプル(6ml チューブ 1 本と 7ml 1 本)が採取されます。

患者は出産まで追跡され、自然陣痛の開始後に出産したかどうかに応じて2つのグループに分けられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は書面による同意を与えている
  • 社会保障制度に加入してください
  • ボディマス指数の先入観 ≥ 30 kg / m²
  • 年齢>18歳
  • ユニークな妊娠
  • 正常な胎児心拍数のプロットを持つ

除外基準:

  • 分娩様式または分娩誘発を変化させる病状(子癇前症、慢性高血圧または妊娠、バランスの取れていない食事による糖尿病など)
  • 帝王切開予定
  • HIV感染症、C型肝炎、B型肝炎を含む感染症が疑われる、または証明されている
  • 病理 炎症性または自己免疫性
  • 抗炎症または免疫抑制療法
  • 後見人
  • 正義を守る患者

    • 二次除外基準:

  • 分娩前の帝王切開
  • 無月経の37週間前の分娩
  • -研究参加中の抗炎症または免疫抑制療法
  • 研究参加中の胎児心拍数の異常
  • 48時間以内の自然陣痛による早期破水
  • 41SA前の分娩誘発または子宮頸管熟化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自然分娩の開始を決定する
時間枠:女性は出産後、母性の解放まで追跡される
女性は出産後、母性の解放まで追跡される

二次結果の測定

結果測定
時間枠
経膣分娩の発生
時間枠:女性は出産後、母性の解放まで追跡される
女性は出産後、母性の解放まで追跡される
長期妊娠の発生
時間枠:女性は出産後、母性の解放まで追跡される
女性は出産後、母性の解放まで追跡される
を超える用語の出現
時間枠:女性は出産後、母性の解放まで追跡される
女性は出産後、母性の解放まで追跡される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月5日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月11日

最初の投稿 (推定)

2014年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WENDREMAIRE APJ 2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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