Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leukocyten - Zwaarlijvigheid - Spontane arbeid (LOST)

10 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Is verminderde activering en migratie van circulerende leukocyten geassocieerd met te late geboorte bij zwaarlijvige vrouwen?

Dit is een prospectieve, observationele studie in één centrum, uitgevoerd op de materniteit van de CHU in Dijon. Het omvat zwangere vrouwen met een BMI van vóór de conceptie ≥ 30 kg/m² en zal bij deze patiënten het activerings- en migratievermogen van circulerende leukocyten en hun associatie met het begin van een spontane bevalling evalueren.

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïnformeerd over het onderzoek tijdens hun consultatie op de 7e of 8e maand en hun gynaecoloog zal hen uitnodigen om deel te nemen. Als het antwoord positief is, zullen de patiënten tussen de 37e en 38e week van amenorroe opnieuw worden gezien op een specifiek consult voor de studie op de materniteit van Dijon CHU. Tijdens dit consult voert de gynaecoloog een medisch onderzoek uit en neemt de verpleegkundige van het klinisch onderzoekcentrum Plurithematisch een bloedafname (3 x 6ml tubes en 1 x 7ml tube).

Als de bevalling na 41 weken amenorroe nog niet is begonnen, zullen de patiënten op een ander consult worden gezien (consult geprogrammeerd in de gebruikelijke follow-up van de zwangerschap) en zal een tweede bloedmonster worden genomen (1 tube van 6 ml en 1 x 7 ml).

De patiënten worden gevolgd tot aan de bevalling en worden in twee groepen verdeeld naargelang ze al dan niet bevallen zijn na het begin van de spontane bevalling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft schriftelijk toestemming gegeven
  • Graag aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Body Mass Index Vooroordeel ≥ 30 kg/m²
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Unieke zwangerschap
  • Een plot hebben van de normale foetale hartslag

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologie die de wijze van bevalling of inleiding van de bevalling verandert (pre-eclampsie, chronische hypertensie of zwangerschapshypertensie, diabetes bij een onevenwichtig dieet, ...)
  • Geplande keizersnede
  • Infectieziekte vermoed of bewezen, inclusief HIV-infectie, hepatitis C, hepatitis B
  • Pathologie inflammatoir of auto-immuun
  • Ontstekingsremmende of immunosuppressieve therapie
  • Patiënt onder curatele
  • Geduldig bij het waarborgen van gerechtigheid

    • SECUNDAIRE UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Keizersnede voor de bevalling
  • Bevalling vóór 37 weken amenorroe
  • Ontstekingsremmende of immunosuppressieve therapie tijdens studiedeelname
  • Foetale hartslag abnormaal tijdens deelname aan het onderzoek
  • Voortijdige breuk van foetale vliezen zonder formele bevalling spontaan binnen 48 uur
  • Inductie van bevalling of cervicale rijping vóór 41SA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met preconceptionele obesitas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het begin van spontane bevalling te bepalen
Tijdsspanne: Vrouwen worden gevolgd tot het vrijkomen van het moederschap na de bevalling
Vrouwen worden gevolgd tot het vrijkomen van het moederschap na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het optreden van een vaginale bevalling
Tijdsspanne: Vrouwen worden gevolgd tot het vrijkomen van het moederschap na de bevalling
Vrouwen worden gevolgd tot het vrijkomen van het moederschap na de bevalling
Voorkomen van langdurige zwangerschap
Tijdsspanne: Vrouwen worden gevolgd tot het vrijkomen van het moederschap na de bevalling
Vrouwen worden gevolgd tot het vrijkomen van het moederschap na de bevalling
Het voorkomen van een termijnoverschrijding
Tijdsspanne: Vrouwen worden gevolgd tot het vrijkomen van het moederschap na de bevalling
Vrouwen worden gevolgd tot het vrijkomen van het moederschap na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

13 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WENDREMAIRE APJ 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren