Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leukocyty - Otyłość - Poród spontaniczny (LOST)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Czy upośledzona aktywacja i migracja krążących leukocytów jest związana ze spóźnionym porodem u otyłych kobiet?

Jest to jednoośrodkowe obserwacyjne, prospektywne badanie przeprowadzone na oddziale położniczym Dijon CHU. Badanie obejmie kobiety w ciąży z BMI przed poczęciem ≥ 30 kg/m² i oceni u tych pacjentek zdolność aktywacji i migracji krążących leukocytów oraz ich związek z początkiem porodu samoistnego.

Pacjentki spełniające kryteria włączenia zostaną poinformowane o badaniu podczas konsultacji w 7 lub 8 miesiącu, a lekarz ginekolog zaprosi je do udziału. Jeśli odpowiedź jest pozytywna, pacjentki zostaną ponownie przyjęte na specjalną konsultację w celu przeprowadzenia badania między 37. a 38. tygodniem braku miesiączki na oddziale położniczym Dijon CHU. Podczas tej konsultacji lekarz ginekolog przeprowadzi badanie lekarskie, natomiast pielęgniarka z centrum badań klinicznych Plurithematic pobierze próbkę krwi (3 probówki x 6 ml i 1 probówka 7 ml).

Jeśli poród nie rozpocznie się do 41. tygodnia braku miesiączki, pacjentki zostaną przyjęte na kolejną konsultację (konsultacja zaplanowana w ramach zwykłej kontroli ciąży) i zostanie pobrana druga próbka krwi (1 x probówka 6 ml i 1 x 7 ml).

Pacjentki będą obserwowane aż do porodu i zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od tego, czy urodziły po rozpoczęciu porodu spontanicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wyraził pisemną zgodę
  • Prosimy o przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Wskaźnik masy ciała przed zapłodnieniem ≥ 30 kg/m²
  • Wiek > 18 lat
  • Wyjątkowa ciąża
  • Posiadanie wykresu normalnego tętna płodu

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia zmieniająca sposób porodu lub indukcję porodu (stan przedrzucawkowy, przewlekłe nadciśnienie tętnicze lub ciążowe, cukrzyca przy niezbilansowanej diecie, ...)
  • Zaplanowane cesarskie cięcie
  • Podejrzewana lub potwierdzona choroba zakaźna, w tym zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B
  • Patologia zapalna lub autoimmunologiczna
  • Terapia przeciwzapalna lub immunosupresyjna
  • Pacjent pod opieką

  • Cierpliwy w obronie sprawiedliwości

    • DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA:

  • Cesarskie cięcie przed porodem
  • Poród przed 37 tygodniem braku miesiączki
  • Terapia przeciwzapalna lub immunosupresyjna podczas udziału w badaniu
  • Nieprawidłowe tętno płodu podczas udziału w badaniu
  • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych bez formalnego porodu samoistnie w ciągu 48 godzin
  • Indukcja porodu lub dojrzewania szyjki macicy przed 41SA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z otyłością przedporodową
Inny: Próbki krwi w 37-38 tygodniu braku miesiączki
Inny: Próbki krwi po 41 tygodniach braku miesiączki w przypadku przedłużającej się ciąży
Inny: Próbki krwi w momencie porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić początek porodu spontanicznego
Ramy czasowe: Kobiety będą obserwowane aż do uwolnienia macierzyństwa po porodzie
Kobiety będą obserwowane aż do uwolnienia macierzyństwa po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wystąpienie porodu drogą pochwową
Ramy czasowe: Kobiety będą obserwowane aż do uwolnienia macierzyństwa po porodzie
Kobiety będą obserwowane aż do uwolnienia macierzyństwa po porodzie
Występowanie przedłużającej się ciąży
Ramy czasowe: Kobiety będą obserwowane aż do uwolnienia macierzyństwa po porodzie
Kobiety będą obserwowane aż do uwolnienia macierzyństwa po porodzie
Wystąpienie terminu przekraczającego
Ramy czasowe: Kobiety będą obserwowane aż do uwolnienia macierzyństwa po porodzie
Kobiety będą obserwowane aż do uwolnienia macierzyństwa po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WENDREMAIRE APJ 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość przedkoncepcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj