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Leukozyten - Adipositas - Spontane Wehen (LOST)

16. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ist eine beeinträchtigte Aktivierung und Migration zirkulierender Leukozyten mit einer überfälligen Geburt bei übergewichtigen Frauen verbunden?

Dies ist eine monozentrische prospektive Beobachtungsstudie, die in der Entbindungsstation von Dijon CHU durchgeführt wurde. Es wird schwangere Frauen mit einem präkonzeptionellen BMI ≥ 30 kg/m² einschließen und bei diesen Patientinnen die Aktivierungs- und Migrationskapazitäten zirkulierender Leukozyten und deren Zusammenhang mit dem Einsetzen spontaner Wehen untersuchen.

Patientinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden beim Beratungsgespräch im 7. oder 8. Monat über die Studie informiert und von ihrem Gynäkologen zur Teilnahme eingeladen. Wenn die Antwort positiv ist, werden die Patientinnen bei einer spezifischen Konsultation für die Studie zwischen der 37. und 38. Woche der Amenorrhoe in der Entbindungsstation von Dijon CHU erneut gesehen. Während dieser Konsultation führt der Gynäkologe eine ärztliche Untersuchung durch, während die Krankenschwester des Zentrums für plurithematische klinische Untersuchungen eine Blutprobe (3 x 6-ml-Röhrchen und 1 x 7-ml-Röhrchen) entnimmt.

Wenn die Wehen nach 41 Wochen der Amenorrhö noch nicht eingesetzt haben, werden die Patientinnen zu einer weiteren Konsultation (Konsultation, die in der üblichen Nachsorge der Schwangerschaft vorgesehen ist) gesehen und es wird eine zweite Blutprobe (1 x 6-ml-Röhrchen und 1 x 7-ml-Röhrchen) entnommen.

Die Patientinnen werden bis zur Geburt nachbeobachtet und in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie nach dem Einsetzen der spontanen Wehen entbunden haben oder nicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat sein schriftliches Einverständnis gegeben
  • Bitte sozialversichert
  • Body-Mass-Index Vorurteil ≥ 30 kg/m²
  • Alter > 18 Jahre
  • Einzigartige Schwangerschaft
  • Eine Darstellung der normalen fötalen Herzfrequenz haben

Ausschlusskriterien:

  • Pathologie, die den Geburtsmodus oder die Geburtseinleitung verändert (Präeklampsie, chronischer Bluthochdruck oder Schwangerschaftsdiabetes, Diabetes unter unausgewogener Ernährung, ...)
  • Geplanter Kaiserschnitt
  • Verdacht auf oder nachgewiesene Infektionskrankheit, einschließlich HIV-Infektion, Hepatitis C, Hepatitis B
  • Pathologie entzündlich oder autoimmun
  • Entzündungshemmende oder immunsuppressive Therapie
  • Patient unter Vormundschaft
  • Geduldig bei der Wahrung der Gerechtigkeit

    • SEKUNDÄRE AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Kaiserschnitt vor der Geburt
  • Lieferung vor der 37. Woche der Amenorrhoe
  • Entzündungshemmende oder immunsuppressive Therapie während der Studienteilnahme
  • Anormale fötale Herzfrequenz während der Studienteilnahme
  • Vorzeitiger Blasensprung ohne formelle Wehen spontan innerhalb von 48 Stunden
  • Geburtseinleitung oder Zervixreifung vor 41SA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Einleitung spontaner Wehen zu bestimmen
Zeitfenster: Frauen werden bis zur Entlassung aus der Mutterschaft nach der Geburt begleitet
Frauen werden bis zur Entlassung aus der Mutterschaft nach der Geburt begleitet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer vaginalen Entbindung
Zeitfenster: Frauen werden bis zur Entlassung aus der Mutterschaft nach der Geburt begleitet
Frauen werden bis zur Entlassung aus der Mutterschaft nach der Geburt begleitet
Auftreten einer verlängerten Schwangerschaft
Zeitfenster: Frauen werden bis zur Entlassung aus der Mutterschaft nach der Geburt begleitet
Frauen werden bis zur Entlassung aus der Mutterschaft nach der Geburt begleitet
Eintritt einer Fristüberschreitung
Zeitfenster: Frauen werden bis zur Entlassung aus der Mutterschaft nach der Geburt begleitet
Frauen werden bis zur Entlassung aus der Mutterschaft nach der Geburt begleitet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WENDREMAIRE APJ 2013

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