白细胞 - 肥胖 - 自然分娩 (LOST)
2024年6月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
循环白细胞的活化和迁移受损是否与肥胖女性的过期生育有关？
这是一项在 Dijon CHU 妇产科进行的单中心观察性前瞻性研究。 它将包括受孕前 BMI ≥ 30 kg/m² 的孕妇，并将在这些患者中评估循环白细胞的激活和迁移能力及其与自然分娩发生的关系。
符合纳入标准的患者将在第 7 个月或第 8 个月的咨询中被告知研究，其妇科医生将邀请他们参加。 如果答案是肯定的，患者将在 Dijon CHU 产科病房的闭经第 37 周和第 38 周之间的特定会诊中再次会诊。 在咨询期间，妇科医生将进行体检，而多学科临床调查中心护士将采集血样（3 x 6ml 试管和 1 x 7ml 试管）。
如果在闭经 41 周时分娩还没有开始，将在另一次会诊中看到患者（在通常的妊娠随访中安排会诊）并采集第二份血样（1 x 6ml 试管和 1 x 7ml）。
患者将被随访直至分娩，并根据他们是否在自发分娩后分娩分为两组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者已书面同意
- 请加入社会保障计划
- 体重指数先入为主 ≥ 30 kg / m²
- 年龄> 18岁
- 独特的怀孕
- 绘制正常胎心率图
排除标准：
- 改变分娩方式或引产方式的病理学（先兆子痫、慢性高血压或妊娠期、饮食不均衡下的糖尿病……）
- 预定剖腹产
- 疑似或确诊的传染病，包括 HIV 感染、丙型肝炎、乙型肝炎
- 病理炎症或自身免疫
- 抗炎或免疫抑制治疗
- 监护人
耐心维护正义
• 二级排除标准：
- 分娩前剖腹产
- 闭经 37 周前分娩
- 参与研究期间的抗炎或免疫抑制治疗
- 参与研究期间胎心率异常
- 胎膜早破 48 小时内自发的无正式临产的胎膜早破
- 41SA 前引产或宫颈成熟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：孕前肥胖患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定自发分娩的开始
大体时间：妇女将被跟踪直到分娩后解除母性
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妇女将被跟踪直到分娩后解除母性
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阴道分娩的发生
大体时间：妇女将被跟踪直到分娩后解除母性
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妇女将被跟踪直到分娩后解除母性
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过期妊娠的发生
大体时间：妇女将被跟踪直到分娩后解除母性
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妇女将被跟踪直到分娩后解除母性
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出现一个术语超过
大体时间：妇女将被跟踪直到分娩后解除母性
|
妇女将被跟踪直到分娩后解除母性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月5日
初级完成 (实际的)
2023年10月22日
研究完成 (实际的)
2023年10月22日
研究注册日期
首次提交
2014年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计的)
2014年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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