Leukocytter - fedme - spontan fødsel (LOST)
Er svekket aktivering og migrasjon av sirkulerende leukocytter assosiert med forsinket fødsel hos overvektige kvinner?
Dette er en enkeltsenter observasjons-, prospektiv studie utført ved fødeavdelingen til Dijon CHU. Den vil inkludere gravide kvinner med en BMI før unnfangelse ≥ 30 kg/m² og vil hos disse pasientene evaluere aktiverings- og migrasjonskapasiteten til sirkulerende leukocytter og deres assosiasjon med starten av spontan fødsel.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studien under konsultasjonen i 7. eller 8. måned, og gynekologen vil invitere dem til å delta. Hvis svaret er positivt, vil pasientene bli sett igjen ved en spesifikk konsultasjon for studien mellom 37. og 38. uke med amenoré ved fødeavdelingen i Dijon CHU. Under denne konsultasjonen vil gynekologen foreta en medisinsk undersøkelse, mens sykepleieren til Plurithematic klinisk undersøkelsessenter vil ta en blodprøve (3 x 6ml rør og 1 x 7ml tube).
Hvis fødselen ikke har startet innen 41 uker med amenoré, vil pasientene bli sett på en annen konsultasjon (konsultasjon programmert i vanlig oppfølging av svangerskapet) og en ny blodprøve (1 x 6 ml tube og 1 x 7 ml) vil bli tatt.
Pasientene vil følges frem til fødsel og deles inn i to grupper etter om de har født eller ikke etter oppstart av spontan fødsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har gitt sitt skriftlige samtykke
- Vennligst tilsluttet en trygdeordning
- Body Mass Index Preconception ≥ 30 kg/m²
- Alder > 18 år
- Unik graviditet
- Å ha et plott av normal føtal hjertefrekvens
Ekskluderingskriterier:
- Patologi som endrer leveringsmåten eller induksjon av fødsel (preeklampsi, kronisk hypertensjon eller svangerskap, diabetes under ubalansert kosthold, ...)
- Planlagt keisersnitt
- Infeksiøs sykdom mistenkt eller påvist, inkludert HIV-infeksjon, hepatitt C, hepatitt B
- Patologi inflammatorisk eller autoimmun
- Antiinflammatorisk eller immunsuppressiv terapi
- Pasient under vergemål
Tålmodig i å ivareta rettferdighet
• SEKUNDÆRE UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Keisersnitt før fødsel
- Levering før 37 uker med amenoré
- Antiinflammatorisk eller immunsuppressiv terapi under studiedeltakelse
- Fetal hjertefrekvens unormal under studiedeltakelse
- Prematur ruptur av føtale membraner uten formell fødsel spontant innen 48 timer
- Induksjon av fødsel eller livmorhalsmodning før 41SA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med pre-konsepsjonell fedme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme initieringen av spontan fødsel
Tidsramme: Kvinner vil bli fulgt frem til utgivelsen av morsrollen etter fødselen
|
Kvinner vil bli fulgt frem til utgivelsen av morsrollen etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av en vaginal fødsel
Tidsramme: Kvinner vil bli fulgt frem til utgivelsen av morsrollen etter fødselen
|
Kvinner vil bli fulgt frem til utgivelsen av morsrollen etter fødselen
|
|
Forekomst av langvarig graviditet
Tidsramme: Kvinner vil bli fulgt frem til utgivelsen av morsrollen etter fødselen
|
Kvinner vil bli fulgt frem til utgivelsen av morsrollen etter fødselen
|
|
Forekomst av en term som overskrider
Tidsramme: Kvinner vil bli fulgt frem til utgivelsen av morsrollen etter fødselen
|
Kvinner vil bli fulgt frem til utgivelsen av morsrollen etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WENDREMAIRE APJ 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .