- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02085772
Leukociták - Elhízás - Spontán szülés (LOST)
A keringő leukociták aktiválásának és migrációjának károsodása összefüggésben áll az elhízott nők késedelmes születésével?
Ez egy egyközpontú megfigyeléses, prospektív tanulmány, amelyet a Dijon CHU szülészeti osztályán végeztek. Ez magában foglalja azokat a terhes nőket, akiknek a fogantatás előtti BMI ≥ 30 kg/m², és ezeknél a betegeknél értékeli a keringő leukociták aktivációs és migrációs kapacitását, valamint ezek összefüggését a spontán szülés kezdetével.
Azok a betegek, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, a 7. vagy 8. hónapban a konzultáció során kapnak tájékoztatást a vizsgálatról, és a nőgyógyászuk meghívja őket a részvételre. Pozitív válasz esetén a betegek a 37. és 38. hetes amenorrhoea között egy speciális konzultáción újra meglátogatják a Dijon CHU szülészeti osztályán. A konzultáció során a nőgyógyász orvosi vizsgálatot végez, míg a Plurithematic klinikai vizsgálati központ nővér vérmintát vesz (3 x 6 ml-es és 1 x 7 ml-es tubus).
Ha a szülés a 41 hetes amenorrhoea elteltével nem indult be, a betegeket egy újabb konzultáción látják el (a terhesség szokásos követésére programozott konzultáció), és egy második vérmintát vesznek (1 x 6 ml-es tubus és 1 x 7 ml).
A betegeket a szülésig követik, és két csoportra osztják aszerint, hogy a spontán szülés után szültek-e vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maeva WENDREMAIRE
- Telefonszám: +33 3 80 29 52 05
- E-mail: maeva.wendremaire@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- CHU de Dijon
-
Kapcsolatba lépni:
- Maeva WENDREMAIRE
- Telefonszám: +33 3 80 29 52 05
- E-mail: maeva.wendremaire@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg írásos beleegyezését adta
- Kérjük, csatlakozzon egy társadalombiztosítási rendszerhez
- Testtömeg-index prekoncepció ≥ 30 kg/m²
- Életkor > 18 év
- Egyedülálló terhesség
- A normál magzati szívverés diagramja
Kizárási kritériumok:
- A szülés módját vagy a szülés megindítását megváltoztató patológia (pre-eclampsia, krónikus magas vérnyomás vagy terhességi állapot, cukorbetegség kiegyensúlyozatlan étrend mellett, ...)
- Tervezett császármetszés
- Gyanított vagy bizonyított fertőző betegség, beleértve a HIV-fertőzést, hepatitis C-t, hepatitis B-t
- Patológia gyulladásos vagy autoimmun
- Gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív terápia
- Gyámság alatt álló beteg
Türelmes az igazságszolgáltatásban
• MÁSODLAGOS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Császármetszés szülés előtt
- Szülés 37 hetes amenorrhoea előtt
- Gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív terápia a vizsgálatban való részvétel során
- A magzati pulzusszám rendellenes a vizsgálatban való részvétel során
- A magzatburok idő előtti szakadása hivatalos szülés nélkül, spontán 48 órán belül
- Szülés indukálása vagy méhnyakérés a 41SA előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A fogantatás előtti elhízással küzdő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A spontán szülés beindulásának meghatározása
Időkeret: A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
|
A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hüvelyi szülés előfordulása
Időkeret: A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
|
A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
|
Elhúzódó terhesség előfordulása
Időkeret: A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
|
A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
|
A túllépés előfordulása
Időkeret: A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
|
A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WENDREMAIRE APJ 2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogantatás előtti elhízás
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuroca... és más munkatársakToborzás1 Hz Real rTMS a Pre-SMA-hoz | 1 Hz Sham rTMS a Pre-SMA-hozHollandia
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of CambridgeMegszűnt
-
Novartis PharmaceuticalsMegszűntPre-eclampsiaOlaszország, Egyesült Államok