Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leukociták - Elhízás - Spontán szülés (LOST)

2024. február 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A keringő leukociták aktiválásának és migrációjának károsodása összefüggésben áll az elhízott nők késedelmes születésével?

Ez egy egyközpontú megfigyeléses, prospektív tanulmány, amelyet a Dijon CHU szülészeti osztályán végeztek. Ez magában foglalja azokat a terhes nőket, akiknek a fogantatás előtti BMI ≥ 30 kg/m², és ezeknél a betegeknél értékeli a keringő leukociták aktivációs és migrációs kapacitását, valamint ezek összefüggését a spontán szülés kezdetével.

Azok a betegek, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, a 7. vagy 8. hónapban a konzultáció során kapnak tájékoztatást a vizsgálatról, és a nőgyógyászuk meghívja őket a részvételre. Pozitív válasz esetén a betegek a 37. és 38. hetes amenorrhoea között egy speciális konzultáción újra meglátogatják a Dijon CHU szülészeti osztályán. A konzultáció során a nőgyógyász orvosi vizsgálatot végez, míg a Plurithematic klinikai vizsgálati központ nővér vérmintát vesz (3 x 6 ml-es és 1 x 7 ml-es tubus).

Ha a szülés a 41 hetes amenorrhoea elteltével nem indult be, a betegeket egy újabb konzultáción látják el (a terhesség szokásos követésére programozott konzultáció), és egy második vérmintát vesznek (1 x 6 ml-es tubus és 1 x 7 ml).

A betegeket a szülésig követik, és két csoportra osztják aszerint, hogy a spontán szülés után szültek-e vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg írásos beleegyezését adta
  • Kérjük, csatlakozzon egy társadalombiztosítási rendszerhez
  • Testtömeg-index prekoncepció ≥ 30 kg/m²
  • Életkor > 18 év
  • Egyedülálló terhesség
  • A normál magzati szívverés diagramja

Kizárási kritériumok:

  • A szülés módját vagy a szülés megindítását megváltoztató patológia (pre-eclampsia, krónikus magas vérnyomás vagy terhességi állapot, cukorbetegség kiegyensúlyozatlan étrend mellett, ...)
  • Tervezett császármetszés
  • Gyanított vagy bizonyított fertőző betegség, beleértve a HIV-fertőzést, hepatitis C-t, hepatitis B-t
  • Patológia gyulladásos vagy autoimmun
  • Gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív terápia
  • Gyámság alatt álló beteg
  • Türelmes az igazságszolgáltatásban

    • MÁSODLAGOS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Császármetszés szülés előtt
  • Szülés 37 hetes amenorrhoea előtt
  • Gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív terápia a vizsgálatban való részvétel során
  • A magzati pulzusszám rendellenes a vizsgálatban való részvétel során
  • A magzatburok idő előtti szakadása hivatalos szülés nélkül, spontán 48 órán belül
  • Szülés indukálása vagy méhnyakérés a 41SA előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A fogantatás előtti elhízással küzdő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A spontán szülés beindulásának meghatározása
Időkeret: A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hüvelyi szülés előfordulása
Időkeret: A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
Elhúzódó terhesség előfordulása
Időkeret: A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
A túllépés előfordulása
Időkeret: A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik
A nőket a szülés utáni anyaság felszabadulásáig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 11.

Első közzététel (Becsült)

2014. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WENDREMAIRE APJ 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogantatás előtti elhízás

3
Iratkozz fel