Leucocytes - Obésité - Travail spontané (LOST)
L'activation et la migration altérées des leucocytes circulants sont-elles associées à un accouchement en retard chez les femmes obèses ?
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle monocentrique réalisée à la maternité du CHU de Dijon. Il inclura des femmes enceintes ayant un IMC préconceptionnel ≥ 30 kg/m² et évaluera chez ces patientes, les capacités d'activation et de migration des leucocytes circulants et leur association avec le déclenchement du travail spontané.
Les patientes répondant aux critères d'inclusion seront informées de l'étude lors de leur consultation au 7ème ou 8ème mois, et leur gynécologue les invitera à y participer. Si la réponse est positive, les patientes seront revues lors d'une consultation spécifique pour l'étude entre la 37e et la 38e Semaines d'aménorrhée à la maternité du CHU de Dijon. Lors de cette consultation, le gynécologue procédera à un examen médical, tandis que l'infirmière du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique effectuera un prélèvement sanguin (3 tubes de 6 ml et 1 tube de 7 ml).
Si le travail n'a pas commencé à 41 semaines d'aménorrhée, les patientes seront revues lors d'une autre consultation (consultation programmée dans le suivi habituel de la grossesse) et un deuxième prélèvement sanguin (1 tube de 6 ml et 1 tube de 7 ml) sera effectué.
Les patientes seront suivies jusqu'à l'accouchement et seront réparties en deux groupes selon qu'elles ont accouché ou non après le début du travail spontané.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a donné son consentement écrit
- Veuillez être affilié à un régime de sécurité sociale
- Indice de masse corporelle Préconception ≥ 30 kg/m²
- Âge > 18 ans
- Grossesse unique
- Avoir un graphique de la fréquence cardiaque fœtale normale
Critère d'exclusion:
- Pathologie modifiant le mode d'accouchement ou de déclenchement du travail (pré-éclampsie, hypertension chronique ou gestationnelle, diabète sous alimentation déséquilibrée, ...)
- Césarienne programmée
- Maladie infectieuse suspectée ou avérée, y compris infection par le VIH, hépatite C, hépatite B
- Pathologie inflammatoire ou auto-immune
- Traitement anti-inflammatoire ou immunosuppresseur
- Patient sous tutelle
Patient dans la sauvegarde de la justice
• CRITÈRES D'EXCLUSION SECONDAIRES :
- Césarienne avant le travail
- Accouchement avant 37 semaines d'aménorrhée
- Traitement anti-inflammatoire ou immunosuppresseur pendant la participation à l'étude
- Fréquence cardiaque fœtale anormale pendant la participation à l'étude
- Rupture prématurée des membranes fœtales sans travail formel spontanément dans les 48 heures
- Induction du travail ou maturation cervicale avant 41SA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant d'obésité préconceptionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour déterminer le début du travail spontané
Délai: Les femmes seront suivies jusqu'à la libération de la maternité après l'accouchement
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Les femmes seront suivies jusqu'à la libération de la maternité après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Occurrence d'un accouchement vaginal
Délai: Les femmes seront suivies jusqu'à la libération de la maternité après l'accouchement
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Les femmes seront suivies jusqu'à la libération de la maternité après l'accouchement
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Présence d'une grossesse prolongée
Délai: Les femmes seront suivies jusqu'à la libération de la maternité après l'accouchement
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Les femmes seront suivies jusqu'à la libération de la maternité après l'accouchement
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Survenance d'un terme dépassant
Délai: Les femmes seront suivies jusqu'à la libération de la maternité après l'accouchement
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Les femmes seront suivies jusqu'à la libération de la maternité après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WENDREMAIRE APJ 2013
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