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Leucociti - Obesità - Lavoro spontaneo (LOST)

10 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'attivazione compromessa e la migrazione dei leucociti circolanti sono associate a un parto in ritardo nelle donne obese?

Si tratta di uno studio osservazionale e prospettico monocentrico condotto presso l'unità di maternità di Dijon CHU. Comprenderà donne in gravidanza con un BMI pre-concezionale ≥ 30 kg/m² e valuterà in queste pazienti le capacità di attivazione e migrazione dei leucociti circolanti e la loro associazione con l'inizio del travaglio spontaneo.

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sullo studio durante la loro consultazione al 7° o 8° mese e il loro ginecologo li inviterà a partecipare. Se la risposta è positiva, i pazienti saranno rivisitati in una consultazione specifica per lo studio tra la 37a e la 38a settimana di amenorrea presso l'unità di maternità di Dijon CHU. Durante questa consultazione, il ginecologo effettuerà una visita medica, mentre l'infermiere del Centro di indagini cliniche pluritematiche preleverà un campione di sangue (3 provette da 6 ml e 1 provetta da 7 ml).

Se il travaglio non è iniziato entro 41 settimane di amenorrea, le pazienti saranno visitate in un'altra consultazione (consultazione programmata nel consueto follow-up della gravidanza) e verrà prelevato un secondo campione di sangue (1 provetta da 6 ml e 1 x 7 ml).

Le pazienti saranno seguite fino al parto e saranno divise in due gruppi a seconda che abbiano partorito o meno dopo l'inizio del travaglio spontaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de DIJON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha dato il proprio consenso scritto
  • Si prega di affiliarsi a un regime di previdenza sociale
  • Indice di massa corporea preconcetto ≥ 30 kg/m²
  • Età> 18 anni
  • Gravidanza unica
  • Avere un grafico della frequenza cardiaca fetale normale

Criteri di esclusione:

  • Patologia che modifica la modalità del parto o l'induzione del travaglio (pre-eclampsia, ipertensione cronica o gestazionale, diabete sotto dieta squilibrata, ...)
  • Cesareo programmato
  • Malattie infettive sospette o accertate, inclusa l'infezione da HIV, l'epatite C, l'epatite B
  • Patologia infiammatoria o autoimmune
  • Terapia antinfiammatoria o immunosoppressiva
  • Paziente sotto tutela

  • Paziente nel salvaguardare la giustizia

    • CRITERI DI ESCLUSIONE SECONDARI:

  • Taglio cesareo prima del travaglio
  • Consegna prima di 37 settimane di amenorrea
  • Terapia antinfiammatoria o immunosoppressiva durante la partecipazione allo studio
  • Frequenza cardiaca fetale anormale durante la partecipazione allo studio
  • Rottura prematura delle membrane fetali senza travaglio formale spontaneamente entro 48 ore
  • Induzione del travaglio o maturazione cervicale prima del 41SA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con obesità preconcezionale
Altro: Campioni di sangue a 37-38 settimane di amenorrea
Altro: Campioni di sangue a 41 settimane di amenorrea in caso di gravidanza prolungata
Altro: Campioni di sangue al momento della consegna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'inizio del travaglio spontaneo
Lasso di tempo: Le donne saranno seguite fino al rilascio della maternità dopo il parto
Le donne saranno seguite fino al rilascio della maternità dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evento di un parto vaginale
Lasso di tempo: Le donne saranno seguite fino al rilascio della maternità dopo il parto
Le donne saranno seguite fino al rilascio della maternità dopo il parto
Evento di gravidanza prolungata
Lasso di tempo: Le donne saranno seguite fino al rilascio della maternità dopo il parto
Le donne saranno seguite fino al rilascio della maternità dopo il parto
Occorrenza di un termine eccedente
Lasso di tempo: Le donne saranno seguite fino al rilascio della maternità dopo il parto
Le donne saranno seguite fino al rilascio della maternità dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

13 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WENDREMAIRE APJ 2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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