Leukosyytit - Liikalihavuus - Spontaani synnytys (LOST)
Liittyykö verenkierrossa olevien leukosyyttien aktivoitumisen ja liikkumisen heikentyminen liikalihavien naisten myöhästymiseen?
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan Dijonin CHU:n äitiysyksikössä. Siihen osallistuvat raskaana olevat naiset, joiden hedelmöittymistä edeltävä painoindeksi on ≥ 30 kg/m², ja se arvioi näillä potilailla kiertävien leukosyyttien aktivaatio- ja migraatiokykyä sekä niiden yhteyttä spontaanin synnytyksen alkamiseen.
Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta konsultaationsa aikana 7. tai 8. kuukaudella, ja heidän gynekologinsa kutsuu heidät mukaan. Jos vastaus on myönteinen, potilaat nähdään uudelleen erityisellä tutkimuskonsultaatiolla 37. ja 38. amenorreaviikkojen välillä Dijonin CHU:n äitiysosastolla. Tämän konsultaation aikana gynekologi suorittaa lääkärintarkastuksen ja Plurithematic kliinisen tutkimuskeskuksen sairaanhoitaja ottaa verinäytteitä (3 x 6 ml putkea ja 1 x 7 ml putkia).
Jos synnytys ei ole alkanut 41 viikon kuukautisvuotoon mennessä, potilaat nähdään toisessa konsultaatiossa (tavanomaiseen raskauden seurantaan ohjelmoitu konsultaatio) ja otetaan toinen verinäyte (1 x 6 ml putki ja 1 x 7 ml).
Potilaita seurataan synnytykseen asti ja ne jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, ovatko he synnyttäneet spontaanin synnytyksen alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa
- Ole hyvä ja kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Painoindeksi Ennakkokäsitys ≥ 30 kg / m²
- Ikä > 18 vuotta
- Ainutlaatuinen raskaus
- Ottaa kuvaaja normaalista sikiön sykkeestä
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytystapaa tai synnytyksen induktiota muuttava patologia (preeklampsia, krooninen verenpainetauti tai raskausaika, diabetes epätasapainoisessa ruokavaliossa, ...)
- Suunniteltu keisarileikkaus
- Epäilty tai todistettu tartuntatauti, mukaan lukien HIV-infektio, hepatiitti C, hepatiitti B
- Tulehduksellinen tai autoimmuuninen patologia
- Anti-inflammatorinen tai immunosuppressiohoito
- Potilas edunvalvojana
Kärsivällinen oikeuden turvaamisessa
• TOISIJAISET POISsulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus ennen synnytystä
- Toimitus ennen 37 viikon amenorreaa
- Anti-inflammatorinen tai immunosuppressiohoito tutkimukseen osallistumisen aikana
- Sikiön syke epänormaali tutkimukseen osallistumisen aikana
- Sikiön kalvojen ennenaikainen repeämä ilman muodollista synnytystä spontaanisti 48 tunnin sisällä
- Synnytyksen induktio tai kohdunkaulan kypsyminen ennen 41SA:ta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on esikäsitettä koskeva lihavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää spontaanin synnytyksen alkamisen
Aikaikkuna: Naisia seurataan synnytyksen jälkeen äitiyden vapautumiseen saakka
|
Naisia seurataan synnytyksen jälkeen äitiyden vapautumiseen saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen synnytyksen esiintyminen
Aikaikkuna: Naisia seurataan synnytyksen jälkeen äitiyden vapautumiseen saakka
|
Naisia seurataan synnytyksen jälkeen äitiyden vapautumiseen saakka
|
|
Pitkittyneen raskauden esiintyminen
Aikaikkuna: Naisia seurataan synnytyksen jälkeen äitiyden vapautumiseen saakka
|
Naisia seurataan synnytyksen jälkeen äitiyden vapautumiseen saakka
|
|
Ylittävän aikavälin esiintyminen
Aikaikkuna: Naisia seurataan synnytyksen jälkeen äitiyden vapautumiseen saakka
|
Naisia seurataan synnytyksen jälkeen äitiyden vapautumiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WENDREMAIRE APJ 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .