Leukocytter - Fedme - Spontan fødsel (LOST)
Er svækket aktivering og migration af cirkulerende leukocytter forbundet med forsinket fødsel hos overvægtige kvinder?
Dette er en enkelt-center observationel, prospektiv undersøgelse udført på fødeafdelingen i Dijon CHU. Den vil omfatte gravide kvinder med et BMI før befrugtning ≥ 30 kg/m² og vil hos disse patienter evaluere aktiverings- og migrationskapaciteten af cirkulerende leukocytter og deres sammenhæng med begyndelsen af spontan fødsel.
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen under deres konsultation i den 7. eller 8. måned, og deres gynækolog vil invitere dem til at deltage. Hvis svaret er positivt, vil patienterne blive set igen ved en specifik konsultation for undersøgelsen mellem 37. og 38. uge med amenoré på fødeafdelingen i Dijon CHU. Under denne konsultation vil gynækologen foretage en lægeundersøgelse, mens sygeplejersken i det kliniske pluritematiske undersøgelsescenter tager en blodprøve (3 x 6 ml rør og 1 x 7 ml rør).
Hvis fødslen ikke er startet efter 41 ugers amenoré, vil patienterne blive tilset ved en anden konsultation (konsultation programmeret i den sædvanlige opfølgning af graviditeten), og en anden blodprøve (1 x 6 ml rør og 1 x 7 ml) vil blive taget.
Patienterne vil blive fulgt indtil fødslen og opdeles i to grupper, alt efter om de har født eller ej efter starten af den spontane fødsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har givet sit skriftlige samtykke
- Venligst tilsluttet en social sikringsordning
- Body Mass Index Forforståelse ≥ 30 kg/m²
- Alder > 18 år
- Unik graviditet
- At have et plot af normal føtal puls
Ekskluderingskriterier:
- Patologi, der ændrer leveringsmåden eller induktion af fødsel (præeklampsi, kronisk hypertension eller svangerskab, diabetes under ubalanceret kost, ...)
- Planlagt kejsersnit
- Infektionssygdom mistænkt eller bevist, herunder HIV-infektion, hepatitis C, hepatitis B
- Patologi inflammatorisk eller autoimmun
- Antiinflammatorisk eller immunsuppressiv behandling
- Patient under værgemål
Tålmodig i at værne om retfærdighed
• SEKUNDÆRE EXKLUSIONSKRITERIER:
- Kejsersnit før fødsel
- Levering før 37 uger med amenoré
- Antiinflammatorisk eller immunsuppressiv terapi under studiedeltagelse
- Fosterets hjertefrekvens unormal under undersøgelsesdeltagelse
- For tidlig ruptur af føtale membraner uden formel fødsel spontant inden for 48 timer
- Fremkaldelse af veer eller livmoderhalsmodning før 41SA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med prækonceptionel fedme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme initieringen af spontan fødsel
Tidsramme: Kvinder vil blive fulgt indtil udgivelsen af moderskabet efter fødslen
|
Kvinder vil blive fulgt indtil udgivelsen af moderskabet efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af en vaginal fødsel
Tidsramme: Kvinder vil blive fulgt indtil udgivelsen af moderskabet efter fødslen
|
Kvinder vil blive fulgt indtil udgivelsen af moderskabet efter fødslen
|
|
Forekomst af længerevarende graviditet
Tidsramme: Kvinder vil blive fulgt indtil udgivelsen af moderskabet efter fødslen
|
Kvinder vil blive fulgt indtil udgivelsen af moderskabet efter fødslen
|
|
Forekomst af en term, der overskrider
Tidsramme: Kvinder vil blive fulgt indtil udgivelsen af moderskabet efter fødslen
|
Kvinder vil blive fulgt indtil udgivelsen af moderskabet efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WENDREMAIRE APJ 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prækonceptionel fedme
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien