Leukocyty - Obezita - Spontánní porod (LOST)
Je narušená aktivace a migrace cirkulujících leukocytů spojena s opožděným porodem u obézních žen?
Jedná se o jednocentrickou observační, prospektivní studii prováděnou na porodnické jednotce v Dijonu CHU. Bude zahrnovat těhotné ženy s předkoncepčním BMI ≥ 30 kg/m² a bude u těchto pacientek hodnotit aktivační a migrační kapacity cirkulujících leukocytů a jejich souvislost s nástupem spontánního porodu.
Pacientky, které splňují kritéria pro zařazení, budou o studii informovány při konzultaci v 7. nebo 8. měsíci a jejich gynekolog je pozve k účasti. Pokud je odpověď kladná, budou pacientky znovu vidět na specifické konzultaci pro studii mezi 37. a 38. týdnem amenorey na porodnické jednotce v Dijon CHU. Při této konzultaci gynekolog provede lékařské vyšetření a sestra Pluritematického klinického vyšetřovacího centra odebere vzorek krve (3 x 6ml zkumavka a 1 x 7ml zkumavka).
Pokud porod nezačne do 41. týdne amenorey, budou pacientky vidět na další konzultaci (konzultace naprogramovaná v obvyklém sledování těhotenství) a bude jim odebrán druhý vzorek krve (1 x 6 ml zkumavka a 1 x 7 ml).
Pacientky budou sledovány až do porodu a budou rozděleny do dvou skupin podle toho, zda po zahájení spontánního porodu porodily či nikoli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maeva WENDREMAIRE
- Telefonní číslo: +33 3 80 29 52 05
- E-mail: maeva.wendremaire@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- Chu de Dijon
-
Kontakt:
- Maeva WENDREMAIRE
- Telefonní číslo: +33 3 80 29 52 05
- E-mail: maeva.wendremaire@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient dal svůj písemný souhlas
- Připojte se k systému sociálního zabezpečení
- Body Mass Index Preconception ≥ 30 kg / m²
- Věk > 18 let
- Jedinečné těhotenství
- S grafem normální fetální srdeční frekvence
Kritéria vyloučení:
- Patologie měnící způsob porodu nebo indukce porodu (preeklampsie, chronická hypertenze nebo gestační, diabetes při nevyvážené stravě, ...)
- Plánovaný císařský řez
- Podezření nebo prokázané infekční onemocnění, včetně infekce HIV, hepatitidy C, hepatitidy B
- Patologie zánětlivá nebo autoimunitní
- Protizánětlivá nebo imunosupresivní léčba
- Pacient v opatrovnictví
Trpělivý v ochraně spravedlnosti
• SEKUNDÁRNÍ KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Císařský řez před porodem
- Porod před 37. týdnem amenorey
- Protizánětlivá nebo imunosupresivní léčba během účasti ve studii
- Abnormální srdeční frekvence plodu během účasti ve studii
- Předčasná ruptura plodových membrán bez formálního porodu spontánně do 48 hodin
- Vyvolání porodu nebo dozrávání děložního čípku před 41SA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s prekoncepční obezitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K určení zahájení spontánního porodu
Časové okno: Ženy budou sledovány až do uvolnění mateřství po porodu
|
Ženy budou sledovány až do uvolnění mateřství po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt vaginálního porodu
Časové okno: Ženy budou sledovány až do uvolnění mateřství po porodu
|
Ženy budou sledovány až do uvolnění mateřství po porodu
|
|
Výskyt prodlouženého těhotenství
Časové okno: Ženy budou sledovány až do uvolnění mateřství po porodu
|
Ženy budou sledovány až do uvolnění mateřství po porodu
|
|
Výskyt termínu překročení
Časové okno: Ženy budou sledovány až do uvolnění mateřství po porodu
|
Ženy budou sledovány až do uvolnění mateřství po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WENDREMAIRE APJ 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předkoncepční obezita
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... a další spolupracovníciNábor1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandsko
-
SABA AL-SULTTANDokončenoPre-oxygenace u těhotných žen v termínuSpojené království
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.DokončenoPre-křehké senioryDánsko
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
University of MinnesotaGlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationDokončeno
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...National Watermelon Promotion BoardNáborKardiovaskulární choroby | Pre-hypertenzeSpojené státy