Leucócitos - ObeSidade - Trabalho de Parto Espontâneo (LOST)
A ativação e a migração prejudicadas dos leucócitos circulantes estão associadas ao nascimento tardio em mulheres obesas?
Este é um estudo observacional prospectivo de centro único realizado na maternidade de Dijon CHU. Incluirá grávidas com IMC pré-concepcional ≥ 30 kg/m² e avaliará nestas doentes a capacidade de ativação e migração dos leucócitos circulantes e a sua associação com o início do trabalho de parto espontâneo.
As pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão informadas sobre o estudo durante a consulta do 7º ou 8º mês, e seu ginecologista as convidará a participar. Se a resposta for positiva, as pacientes serão novamente atendidas em consulta específica para o estudo entre os dias 37 e 38 da semana de amenorreia na maternidade do CHU de Dijon. Durante esta consulta, o ginecologista realizará um exame médico, enquanto a enfermeira do centro de investigação clínica Plurithematic colherá uma amostra de sangue (3 tubos de 6ml e 1 tubo de 7ml).
Se o trabalho de parto não tiver começado até 41 semanas de amenorréia, as pacientes serão atendidas em outra consulta (consulta programada no acompanhamento habitual da gravidez) e uma segunda amostra de sangue (1 x tubo de 6ml e 1 x 7ml) será coletada.
As pacientes serão acompanhadas até o parto e serão divididas em dois grupos conforme tenham dado à luz ou não após o início do trabalho de parto espontâneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maeva WENDREMAIRE
- Número de telefone: +33 3 80 29 52 05
- E-mail: maeva.wendremaire@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU de Dijon
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Contato:
- Maeva WENDREMAIRE
- Número de telefone: +33 3 80 29 52 05
- E-mail: maeva.wendremaire@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deu seu consentimento por escrito
- Por favor, filiado a um regime de segurança social
- Índice de Massa Corporal Preconcepcional ≥ 30 kg/m²
- Idade > 18 anos
- Gravidez única
- Ter um gráfico da frequência cardíaca fetal normal
Critério de exclusão:
- Patologia que altera o modo de parto ou indução do parto (pré-eclâmpsia, hipertensão crônica ou gestacional, diabetes sob dieta desequilibrada, ...)
- Cesariana programada
- Doença infecciosa suspeita ou comprovada, incluindo infecção por HIV, hepatite C, hepatite B
- Patologia inflamatória ou autoimune
- Terapia anti-inflamatória ou imunossupressora
- Paciente sob tutela
Paciente na salvaguarda da justiça
• CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO SECUNDÁRIOS:
- cesariana antes do parto
- Parto antes de 37 semanas de amenorréia
- Terapia anti-inflamatória ou imunossupressora durante a participação no estudo
- Frequência cardíaca fetal anormal durante a participação no estudo
- Ruptura prematura das membranas fetais sem trabalho de parto formal espontaneamente dentro de 48 horas
- Indução do trabalho de parto ou amadurecimento cervical antes do 41SA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com obesidade pré-concepcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para determinar o início do trabalho de parto espontâneo
Prazo: Mulheres serão acompanhadas até a liberação da maternidade após o parto
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Mulheres serão acompanhadas até a liberação da maternidade após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de parto vaginal
Prazo: Mulheres serão acompanhadas até a liberação da maternidade após o parto
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Mulheres serão acompanhadas até a liberação da maternidade após o parto
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Ocorrência de gravidez prolongada
Prazo: Mulheres serão acompanhadas até a liberação da maternidade após o parto
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Mulheres serão acompanhadas até a liberação da maternidade após o parto
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Ocorrência de prazo superior a
Prazo: Mulheres serão acompanhadas até a liberação da maternidade após o parto
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Mulheres serão acompanhadas até a liberação da maternidade após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WENDREMAIRE APJ 2013
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