Leucocitos - Obesidad - Trabajo de parto espontáneo (LOST)
¿La activación y la migración deterioradas de los leucocitos circulantes están asociadas con el parto atrasado en mujeres obesas?
Se trata de un estudio prospectivo observacional unicéntrico realizado en la unidad de maternidad de Dijon CHU. Incluirá a mujeres embarazadas con un IMC preconcepcional ≥ 30 kg/m² y evaluará en estas pacientes las capacidades de activación y migración de los leucocitos circulantes y su asociación con la aparición del parto espontáneo.
Las pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán informadas sobre el estudio en su consulta al 7º u 8º mes y su ginecólogo las invitará a participar. Si la respuesta es positiva, las pacientes volverán a ser vistas en una consulta específica para el estudio entre las semanas 37 y 38 de amenorrea en la unidad de maternidad de Dijon CHU. Durante esta consulta, el ginecólogo realizará un examen médico, mientras que la enfermera del centro de investigación clínica Plurithematic tomará una muestra de sangre (3 tubos de 6 ml y 1 tubo de 7 ml).
Si a las 41 semanas de amenorrea no ha comenzado el trabajo de parto, se volverá a ver a la paciente en otra consulta (consulta programada en el seguimiento habitual del embarazo) y se le tomará una segunda muestra de sangre (1 tubo de 6ml y 1 de 7ml).
Las pacientes serán seguidas hasta el parto y se dividirán en dos grupos según hayan dado a luz o no después del inicio del trabajo de parto espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha dado su consentimiento por escrito.
- Por favor afiliado a un régimen de seguridad social
- Índice de Masa Corporal Preconcepción ≥ 30 kg/m²
- Edad > 18 años
- Embarazo Único
- Tener un gráfico de frecuencia cardíaca fetal normal
Criterio de exclusión:
- Patología que modifica el modo de parto o inducción del parto (preeclampsia, hipertensión crónica o gestacional, diabetes bajo dieta desequilibrada,...)
- cesárea programada
- Enfermedad infecciosa sospechada o comprobada, incluida la infección por VIH, hepatitis C, hepatitis B
- Patología inflamatoria o autoinmune
- Terapia antiinflamatoria o inmunosupresora
- Paciente bajo tutela
Paciente en salvaguarda de la justicia
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN SECUNDARIOS:
- Cesárea antes del parto
- Parto antes de las 37 semanas de amenorrea
- Terapia antiinflamatoria o inmunosupresora durante la participación en el estudio
- Frecuencia cardíaca fetal anormal durante la participación en el estudio
- Ruptura prematura de membranas fetales sin trabajo de parto formal espontáneamente dentro de las 48 horas
- Inducción del parto o maduración cervical antes de 41SA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con obesidad preconcepcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para determinar el inicio del trabajo de parto espontáneo
Periodo de tiempo: Las mujeres serán seguidas hasta la liberación de la maternidad después de dar a luz
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Las mujeres serán seguidas hasta la liberación de la maternidad después de dar a luz
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de un parto vaginal.
Periodo de tiempo: Las mujeres serán seguidas hasta la liberación de la maternidad después de dar a luz
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Las mujeres serán seguidas hasta la liberación de la maternidad después de dar a luz
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Ocurrencia de embarazo prolongado.
Periodo de tiempo: Las mujeres serán seguidas hasta la liberación de la maternidad después de dar a luz
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Las mujeres serán seguidas hasta la liberación de la maternidad después de dar a luz
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Ocurrencia de un término que exceda
Periodo de tiempo: Las mujeres serán seguidas hasta la liberación de la maternidad después de dar a luz
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Las mujeres serán seguidas hasta la liberación de la maternidad después de dar a luz
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WENDREMAIRE APJ 2013
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