Лейкоциты - Ожирение - Спонтанные роды (LOST)
Связано ли нарушение активации и миграции циркулирующих лейкоцитов с преждевременными родами у женщин с ожирением?
Это одноцентровое обсервационное проспективное исследование, проведенное в родильном отделении CHU Дижона. В него будут включены беременные женщины с ИМТ ≥ 30 кг/м² до зачатия, и у этих пациенток будет оцениваться способность к активации и миграции циркулирующих лейкоцитов и их связь с началом спонтанных родов.
Пациентки, отвечающие критериям включения, будут проинформированы об исследовании во время консультации на 7-м или 8-м месяце, и их гинеколог пригласит их принять участие. При положительном ответе пациентки будут снова осмотрены на специальной консультации для исследования между 37-й и 38-й неделями аменореи в родильном отделении CHU Дижона. Во время этой консультации гинеколог проведет медицинский осмотр, а медсестра политематического центра клинических исследований возьмет образец крови (3 пробирки по 6 мл и 1 пробирка по 7 мл).
Если роды не начались к 41 неделе аменореи, пациентки будут осмотрены на другой консультации (консультация запрограммирована при обычном последующем наблюдении за беременностью) и будет взят второй образец крови (1 пробирка x 6 мл и 1 x 7 мл).
Пациентки будут находиться под наблюдением до родов и будут разделены на две группы в зависимости от того, рожали ли они после начала самопроизвольных родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maeva WENDREMAIRE
- Номер телефона: +33 3 80 29 52 05
- Электронная почта: maeva.wendremaire@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU de Dijon
-
Контакт:
- Maeva WENDREMAIRE
- Номер телефона: +33 3 80 29 52 05
- Электронная почта: maeva.wendremaire@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент дал письменное согласие
- Пожалуйста, присоединитесь к схеме социального обеспечения
- Предположительный индекс массы тела ≥ 30 кг/м²
- Возраст> 18 лет
- Уникальная беременность
- Наличие графика нормальной частоты сердечных сокращений плода
Критерий исключения:
- Патология, изменяющая способ родоразрешения или индукции родов (преэклампсия, хроническая гипертония или гестация, диабет при несбалансированном питании, ...)
- Запланированное кесарево сечение
- Подозрение или подтвержденное инфекционное заболевание, включая ВИЧ-инфекцию, гепатит С, гепатит В
- Патология воспалительная или аутоиммунная
- Противовоспалительная или иммуносупрессивная терапия
- Пациент под опекой
Терпеливый на страже справедливости
• ВТОРИЧНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Кесарево сечение перед родами
- Роды до 37 недель аменореи
- Противовоспалительная или иммунодепрессивная терапия во время участия в исследовании
- Отклонение от нормы частоты сердечных сокращений плода во время участия в исследовании
- Преждевременный разрыв плодных оболочек без формальных родов спонтанно в течение 48 часов
- Индукция родов или созревание шейки матки до 41SA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с преконцептуальным ожирением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для определения начала самопроизвольных родов
Временное ограничение: За женщинами будут следить до выхода из материнства после родов
|
За женщинами будут следить до выхода из материнства после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение вагинальных родов
Временное ограничение: За женщинами будут следить до выхода из материнства после родов
|
За женщинами будут следить до выхода из материнства после родов
|
|
Возникновение перенашивания беременности
Временное ограничение: За женщинами будут следить до выхода из материнства после родов
|
За женщинами будут следить до выхода из материнства после родов
|
|
Возникновение срока превышения
Временное ограничение: За женщинами будут следить до выхода из материнства после родов
|
За женщинами будут следить до выхода из материнства после родов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WENDREMAIRE APJ 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преконцептуальное ожирение
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды