백혈구 - 비만 - 자발적 노동 (LOST)
2024년 6월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
순환 백혈구의 손상된 활성화 및 이동이 비만 여성의 기한 초과 출산과 관련이 있습니까?
이것은 Dijon CHU 산부인과에서 수행된 단일 센터 관찰, 전향적 연구입니다. 임신 전 BMI ≥ 30kg/m²인 임산부를 포함하고 이러한 환자에서 순환 백혈구의 활성화 및 이동 능력과 자연 분만 시작과의 연관성을 평가합니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 7개월 또는 8개월 상담 중에 연구에 대한 정보를 받게 되며 산부인과 의사가 참여하도록 초대합니다. 답변이 긍정적인 경우 환자는 Dijon CHU 산부인과에서 무월경 37주에서 38주 사이에 연구를 위한 특정 상담에서 다시 보게 됩니다. 상담 시 산부인과 전문의가 건강진단을 진행하고, 임상시험센터 간호사가 채혈(6ml 튜브 3개, 7ml 튜브 1개)을 채취합니다.
무월경 41주까지 진통이 시작되지 않으면 환자는 다른 상담(일반적인 임신 후속 조치로 프로그래밍된 상담)에서 진찰을 받고 두 번째 혈액 샘플(1 x 6ml 튜브 및 1 x 7ml)을 채취합니다.
환자들은 출산까지 추적될 것이며 자연 분만이 시작된 후 출산 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 서면 동의를 했습니다.
- 사회 보장 제도에 가입하십시오
- 체질량지수 선입견 ≥ 30kg/m²
- 나이> 18세
- 독특한 임신
- 정상적인 태아 심박수 플롯이 있음
제외 기준:
- 분만 또는 분만 유도 방식을 변경하는 병리학(자간전증, 만성 고혈압 또는 임신, 불균형 식이 요법 하의 당뇨병 등)
- 예정된 제왕절개
- HIV 감염, C형 간염, B형 간염을 포함하여 의심되거나 입증된 전염병
- 염증성 또는 자가면역 병리학
- 항염증 또는 면역억제 요법
- 후견인
정의를 지키는 환자
• 2차 제외 기준:
- 분만 전 제왕 절개
- 37주 무월경 전 분만
- 연구 참여 중 항염증 또는 면역억제 요법
- 연구 참여 중 태아 심박수 비정상
- 48시간 이내에 자발적으로 정식 진통 없이 태아 세포막의 조기 파열
- 41SA 이전에 노동 유도 또는 자궁 경부 성숙
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신 전 비만 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자연 분만의 시작을 결정하기 위해
기간: 여성은 출산 후 모성이 풀릴 때까지 따라다닌다.
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여성은 출산 후 모성이 풀릴 때까지 따라다닌다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질분만의 발생
기간: 여성은 출산 후 모성이 풀릴 때까지 따라다닌다.
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여성은 출산 후 모성이 풀릴 때까지 따라다닌다.
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장기간 임신의 발생
기간: 여성은 출산 후 모성이 풀릴 때까지 따라다닌다.
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여성은 출산 후 모성이 풀릴 때까지 따라다닌다.
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초과 기간의 발생
기간: 여성은 출산 후 모성이 풀릴 때까지 따라다닌다.
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여성은 출산 후 모성이 풀릴 때까지 따라다닌다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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