Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leukocyter - Fetma - Spontan förlossning (LOST)

10 juni 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Är försämrad aktivering och migration av cirkulerande leukocyter associerad med försenad födelse hos feta kvinnor?

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum som utförs vid förlossningsenheten i Dijon CHU. Den kommer att inkludera gravida kvinnor med ett BMI ≥ 30 kg/m² före befruktningen och kommer att utvärdera hos dessa patienter aktiverings- och migrationskapaciteten hos cirkulerande leukocyter och deras samband med början av spontan förlossning.

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studien under deras konsultation den 7:e eller 8:e månaden, och deras gynekolog kommer att bjuda in dem att delta. Om svaret är positivt, kommer patienterna att ses igen vid en specifik konsultation för studien mellan den 37:e och 38:e veckan av amenorré på förlossningsavdelningen i Dijon CHU. Under denna konsultation kommer gynekologen att göra en läkarundersökning, medan sjuksköterskan Plurithematic klinisk undersökningscentral tar ett blodprov (3 x 6 ml rör och 1 x 7 ml tub).

Om förlossningen inte har startat efter 41 veckors amenorré, kommer patienterna att ses vid en annan konsultation (konsultation programmerad i den vanliga uppföljningen av graviditeten) och ett andra blodprov (1 x 6 ml rör och 1 x 7 ml) kommer att tas.

Patienterna kommer att följas fram till förlossningen och delas upp i två grupper beroende på om de fött barn efter att den spontana förlossningen inletts.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har gett sitt skriftliga medgivande
  • Vänligen ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Body Mass Index Preconception ≥ 30 kg/m²
  • Ålder > 18 år
  • Unik graviditet
  • Att ha en plot av normal fosterpuls

Exklusions kriterier:

  • Patologi som ändrar förlossningssättet eller induktion av förlossningen (förgiftningsförgiftning, kronisk hypertoni eller graviditet, diabetes under obalanserad kost, ...)
  • Schemalagt kejsarsnitt
  • Infektionssjukdom misstänkt eller bevisad, inklusive HIV-infektion, hepatit C, hepatit B
  • Patologi inflammatorisk eller autoimmun
  • Antiinflammatorisk eller immunsuppressiv terapi
  • Patient under vårdnad
  • Tålmodig när det gäller att värna rättvisan

    • SEKUNDÄRA EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Kejsarsnitt före förlossningen
  • Leverans före 37 veckors amenorré
  • Antiinflammatorisk eller immunsuppressiv terapi under studiedeltagande
  • Fostrets hjärtfrekvens onormal under studiedeltagande
  • För tidig bristning av fosterhinnor utan formell förlossning spontant inom 48 timmar
  • Framkallande av förlossning eller cervikal mognad före 41SA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med prekonceptionell fetma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma initieringen av spontan förlossning
Tidsram: Kvinnor kommer att följas tills moderskapet frigörs efter förlossningen
Kvinnor kommer att följas tills moderskapet frigörs efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av en vaginal förlossning
Tidsram: Kvinnor kommer att följas tills moderskapet frigörs efter förlossningen
Kvinnor kommer att följas tills moderskapet frigörs efter förlossningen
Förekomst av långvarig graviditet
Tidsram: Kvinnor kommer att följas tills moderskapet frigörs efter förlossningen
Kvinnor kommer att följas tills moderskapet frigörs efter förlossningen
Förekomst av en term som överskrider
Tidsram: Kvinnor kommer att följas tills moderskapet frigörs efter förlossningen
Kvinnor kommer att följas tills moderskapet frigörs efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Första postat (Beräknad)

13 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WENDREMAIRE APJ 2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera