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機能性胃腸障害におけるフルクトースおよびラクトース不耐症と吸収不良

2021年3月29日 更新者:Clive H Wilder-Smith, MD、Brain-Gut Research Group

フルクトースおよびラクトース不耐症と吸収不良:機能性胃腸障害における代謝と症状の関係

背景: フルクトースおよびラクトース不耐症および吸収不良と、さまざまな機能性胃腸障害 (FGID) の症状との関連は不明です。 多臓器症状の背後にあるメカニズムは不明のままです。 FGID と糖類不耐症の両方が一般的です (任意の人口の 10% 以上)。 不耐性の診断に基づいた食事の変更は、他の方法では治療が困難な FGID の効果的な治療法を提供する可能性があります。

目的: フルクトースおよびラクトース不耐症 (症状誘発) および吸収不良 (呼気試験ガス産生) の有病率と相互関係、および FGID における臨床 GI および非 GI 症状との関連性、および標準的な食事介入の結果を調査すること。 ガスクロマトグラフィー・飛行時間型質量分析(GC/TOFMS)による血漿・尿のメタボロミクス解析を用いて、症状発生のメカニズムを解明します。

方法: フルクトースおよびラクトース不耐症 (陽性症状指数によって定義される) および吸収不良 (水素/メタンの増加によって定義される) は、呼気検査を使用して、単一のセンターで連続する男性および女性の FGID 患者で決定されます。 症状は、標準化されたアンケートとRome III基準を使用して記録されます。 さまざまな FGID サブグループにおける不耐症の有病率と、呼気検査の結果、臨床症状、および食事の変更の結果との関連性が評価されます。 食事調整の結果を予測する要因がスクリーニングされます。 GC/TOFMS は、尿および血漿中のヒトおよび微生物のメタボロームを評価するために使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス
        • 募集
        • Gastoenterology Group Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

連続する患者は、ROME 3 基準に従って、機能性 GI 障害を伴う消化器内科の診療に言及しました。

説明

包含基準:

  • -ROME 3基準による機能性消化管障害の患者
  • 消化管診療における標準化された検査による器質的疾患の証拠なし。

除外基準:

  • -器質的疾患の現在または関連する病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食物不耐性
乳糖不耐症 果糖不耐症 どちらも不耐症
観察的な

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状が十分に緩和された数
時間枠:6~12週間
発酵性糖の減少に応じた適切な症状緩和
6~12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な症状緩和とテスト変数との関連
時間枠:6~12週間
人口統計学、呼気検査、メタボロミクス要因と食事の変更による適切な緩和との関連
6~12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Clive Wilder-Smith, MD、Brain-Gut Research Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予期された)

2022年3月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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