Fruktoosi- ja laktoosi-intoleranssi ja imeytymishäiriö toiminnallisissa maha-suolikanavan häiriöissä
Fruktoosi- ja laktoosi-intoleranssi ja imeytymishäiriö: aineenvaihdunnan ja oireiden suhde toiminnallisissa maha-suolikanavan häiriöissä
Tausta: Fruktoosi- ja laktoosi-intoleranssin ja imeytymishäiriön yhteys erilaisten toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden (FGID) oireisiin on epäselvä. Monielimen oireiden taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä. Sekä FGID- että sakkaridi-intoleranssit ovat yleisiä (> 10 % tietystä väestöstä). Suvaitsemattomuusdiagnostiikkaan perustuva ruokavalion muutos voisi tarjota tehokkaan hoidon FGID:lle, jota muuten on vaikea hoitaa.
Tavoite: Tutkia fruktoosi- ja laktoosi-intoleranssin (oireiden induktio) ja imeytymishäiriön (hengitystestikaasun tuotanto) esiintyvyyttä ja keskinäisiä suhteita sekä niiden yhteyttä kliinisiin GI-oireisiin sekä ei-GI-oireisiin FGID:ssä sekä tavanomaisten ravitsemustoimenpiteiden tuloksia. Oireiden syntymiseen liittyviä mekanismeja tutkitaan käyttämällä plasman ja virtsan metabolomista analyysiä kaasukromatografialla/lentoajan massaspektrometrialla (GC/TOFMS).
Menetelmät: Fruktoosi- ja laktoosi-intoleranssi (määritelty positiivisella oireindeksillä) ja imeytymishäiriö (määritelty lisääntyneen vety/metaanipitoisuuden perusteella) määritetään peräkkäisillä mies- ja naispuolisilla FGID-potilailla yhdessä paikassa hengitystestillä. Oireet kirjataan käyttäen standardoituja kyselylomakkeita ja Rooma III -kriteerejä. Arvioidaan intoleranssien esiintyvyys eri FGID-alaryhmissä sekä hengitystestitulosten, kliinisten oireiden ja ruokavaliomuutosten välisiä yhteyksiä. Tekijät, jotka ennustavat ruokavalion mukauttamisen tuloksia, seulotaan. GC/TOFMS:ää käytetään ihmisen ja mikrobien metabolomin arvioimiseen virtsassa ja plasmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- Gastoenterology Group Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toiminnallisia GI-häiriöitä ROME 3 -kriteerien mukaan
- Ilman todisteita orgaanisesta sairaudesta GI-käytännön standardoiduilla testeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai asiaankuuluva orgaanisen sairauden historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ruoka-intoleranssi
laktoosi-intoleranssi fruktoosi-intoleranssi ei intoleranssi
|
havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numero, jolla on riittävä oireiden lievitys
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
riittävä oireiden lievitys vastauksena fermentoituvien sokereiden vähenemiseen
|
6-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävän oireiden lievityksen ja testimuuttujien välinen yhteys
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
demografisten, hengitystestien ja metabolomisten tekijöiden välinen yhteys ja riittävä helpotus ruokavalion muuttamisesta
|
6-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilder-Smith CH, Drewes AM, Materna A, Olesen SS. Extragastrointestinal Symptoms and Sensory Responses During Breath Tests Distinguish Patients With Functional Gastrointestinal Disorders. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Aug;11(8):e00192. doi: 10.14309/ctg.0000000000000192.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Fermentable Sugar Ingestion, Gas Production, and Gastrointestinal and Central Nervous System Symptoms in Patients With Functional Disorders. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1034-1044.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.013. Epub 2018 Sep 3.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Breath methane concentrations and markers of obesity in patients with functional gastrointestinal disorders. United European Gastroenterol J. 2018 May;6(4):595-603. doi: 10.1177/2050640617744457. Epub 2017 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Suoliston sairaudet
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fruktoosiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fruktoosi-intoleranssi
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Laktoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGRG-2415b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .