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기능성 소화기 질환에서의 과당 및 유당 불내증 및 흡수 장애

2021년 3월 29일 업데이트: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

과당 및 유당 불내증과 흡수장애: 기능성 소화기 질환에서 대사와 증상의 관계

배경: 다양한 기능성 위장 장애(FGID)의 증상과 과당 및 유당 불내증 및 흡수 장애의 연관성은 명확하지 않습니다. 다기관 증상의 기전은 아직 명확하지 않습니다. FGID와 당류 불내성 모두 일반적입니다(주어진 모집단의 >10%). 과민증 진단에 기반한 식이 수정은 다른 방법으로는 치료하기 어려운 FGID에 효과적인 치료법을 제공할 수 있습니다.

목표: 과당 및 유당 불내증(증상 유도) 및 흡수 장애(호흡 테스트 가스 생산)의 유병률 및 상호 관계와 FGID의 임상 GI 및 비 GI 증상과의 연관성 및 표준 식이 개입의 결과를 조사합니다. 가스 크로마토그래피/비행시간형 질량분석법(GC/TOFMS)에 의한 혈장 및 소변의 대사체학적 분석을 사용하여 증상 발생과 관련된 메커니즘을 조사합니다.

방법: 과당 및 유당 불내성(긍정적인 증상 지수로 정의) 및 흡수 장애(증가된 수소/메탄으로 정의)는 호흡 테스트를 사용하여 단일 센터에서 연속적인 남성 및 여성 FGID 환자에서 결정됩니다. 증상은 표준화된 설문지와 Rome III 기준을 사용하여 기록됩니다. 다양한 FGID 하위 그룹의 과민증 유병률과 호흡 검사 결과, 임상 증상 및 식이 수정 결과 사이의 연관성을 평가합니다. 식이 조절의 결과를 예측하는 요인을 선별할 것입니다. GC/TOFMS는 소변과 혈장에서 인간 및 미생물 대사체를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스
        • 모병
        • Gastoenterology Group Practice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연속적인 환자는 ROME 3 기준에 따라 기능적 GI 장애로 위장병학 진료를 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • ROME 3 기준에 따른 기능성 GI 장애가 있는 환자
  • GI 실습에서 표준화된 테스트에 의한 기질적 질병의 증거가 없습니다.

제외 기준:

  • 기질적 질병의 현재 또는 관련 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
음식 과민증
유당 불내성 과당 불내성 둘 다 불내성
관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 증상 완화 수치
기간: 6-12주
발효 가능한 당의 감소에 반응하여 적절한 증상 완화
6-12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 증상 완화와 테스트 변수 간의 연관성
기간: 6-12주
인구학적 요인, 호흡 검사 및 대사 인자 사이의 연관성과 식이 조절로 인한 적절한 완화
6-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 없음: 관찰 연구에 대한 임상 시험

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