- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02085889
기능성 소화기 질환에서의 과당 및 유당 불내증 및 흡수 장애
과당 및 유당 불내증과 흡수장애: 기능성 소화기 질환에서 대사와 증상의 관계
배경: 다양한 기능성 위장 장애(FGID)의 증상과 과당 및 유당 불내증 및 흡수 장애의 연관성은 명확하지 않습니다. 다기관 증상의 기전은 아직 명확하지 않습니다. FGID와 당류 불내성 모두 일반적입니다(주어진 모집단의 >10%). 과민증 진단에 기반한 식이 수정은 다른 방법으로는 치료하기 어려운 FGID에 효과적인 치료법을 제공할 수 있습니다.
목표: 과당 및 유당 불내증(증상 유도) 및 흡수 장애(호흡 테스트 가스 생산)의 유병률 및 상호 관계와 FGID의 임상 GI 및 비 GI 증상과의 연관성 및 표준 식이 개입의 결과를 조사합니다. 가스 크로마토그래피/비행시간형 질량분석법(GC/TOFMS)에 의한 혈장 및 소변의 대사체학적 분석을 사용하여 증상 발생과 관련된 메커니즘을 조사합니다.
방법: 과당 및 유당 불내성(긍정적인 증상 지수로 정의) 및 흡수 장애(증가된 수소/메탄으로 정의)는 호흡 테스트를 사용하여 단일 센터에서 연속적인 남성 및 여성 FGID 환자에서 결정됩니다. 증상은 표준화된 설문지와 Rome III 기준을 사용하여 기록됩니다. 다양한 FGID 하위 그룹의 과민증 유병률과 호흡 검사 결과, 임상 증상 및 식이 수정 결과 사이의 연관성을 평가합니다. 식이 조절의 결과를 예측하는 요인을 선별할 것입니다. GC/TOFMS는 소변과 혈장에서 인간 및 미생물 대사체를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스
- 모병
- Gastoenterology Group Practice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ROME 3 기준에 따른 기능성 GI 장애가 있는 환자
- GI 실습에서 표준화된 테스트에 의한 기질적 질병의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 기질적 질병의 현재 또는 관련 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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음식 과민증
유당 불내성 과당 불내성 둘 다 불내성
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 증상 완화 수치
기간: 6-12주
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발효 가능한 당의 감소에 반응하여 적절한 증상 완화
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6-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 증상 완화와 테스트 변수 간의 연관성
기간: 6-12주
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인구학적 요인, 호흡 검사 및 대사 인자 사이의 연관성과 식이 조절로 인한 적절한 완화
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6-12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilder-Smith CH, Drewes AM, Materna A, Olesen SS. Extragastrointestinal Symptoms and Sensory Responses During Breath Tests Distinguish Patients With Functional Gastrointestinal Disorders. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Aug;11(8):e00192. doi: 10.14309/ctg.0000000000000192.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Fermentable Sugar Ingestion, Gas Production, and Gastrointestinal and Central Nervous System Symptoms in Patients With Functional Disorders. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1034-1044.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.013. Epub 2018 Sep 3.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Breath methane concentrations and markers of obesity in patients with functional gastrointestinal disorders. United European Gastroenterol J. 2018 May;6(4):595-603. doi: 10.1177/2050640617744457. Epub 2017 Nov 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BGRG-2415b
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