Fructose- en lactose-intolerantie en malabsorptie bij functionele gastro-intestinale stoornissen
Fructose- en lactose-intolerantie en malabsorptie: de relatie tussen metabolisme en symptomen bij functionele gastro-intestinale stoornissen
Achtergrond: De associatie van fructose- en lactose-intolerantie en malabsorptie met de symptomen van verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID) is onduidelijk. De mechanismen achter de multi-orgaansymptomen blijven onduidelijk. Zowel FGID- als saccharide-intoleranties komen vaak voor (> 10% van een bepaalde populatie). Voedingsaanpassing op basis van intolerantiediagnostiek zou een effectieve behandeling kunnen zijn voor FGID, die anders moeilijk te behandelen is.
Doel: Het onderzoeken van de prevalentie en onderlinge relaties van fructose- en lactose-intolerantie (symptoominductie) en malabsorptie (productie van ademgas) en hun associatie met klinische gastro-intestinale en niet-GI-symptomen bij FGID en de uitkomst van standaard dieetinterventie. Mechanismen gerelateerd aan het ontstaan van symptomen zullen worden onderzocht met behulp van metabolomische analyse van plasma en urine door middel van gaschromatografie/time-of-flight massaspectrometrie (GC/TOFMS).
Methoden: Fructose- en lactose-intolerantie (gedefinieerd door positieve symptoomindex) en malabsorptie (gedefinieerd door verhoogde waterstof/methaan) zullen worden bepaald bij opeenvolgende mannelijke en vrouwelijke FGID-patiënten in een enkel centrum door middel van ademtesten. Symptomen worden geregistreerd met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten en de Rome III-criteria. De prevalentie van de intoleranties in de verschillende FGID-subgroepen en de associaties tussen ademtestresultaten, klinische symptomen en de uitkomst van dieetaanpassingen zullen worden beoordeeld. Er zal worden gescreend op factoren die de uitkomst van dieetmodulatie voorspellen. GC/TOFMS zal worden gebruikt om het menselijke en microbiële metaboloom in urine en plasma te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Werving
- Gastoenterology Group Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met functionele gastro-intestinale aandoeningen volgens ROME 3-criteria
- Zonder bewijs van organische ziekte door gestandaardiseerde testen in de GI-praktijk.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of relevante geschiedenis van organische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
voedsel-allergie
lactose-intolerantie fructose-intolerantie noch intolerantie
|
observerend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nummer met voldoende symptoomverlichting
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
adequate symptoomverlichting als reactie op vermindering van vergistbare suikers
|
6-12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen adequate symptoomverlichting en testvariabelen
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
associatie tussen demografische, ademtest- en metabolomische factoren en voldoende verlichting als gevolg van dieetaanpassingen
|
6-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilder-Smith CH, Drewes AM, Materna A, Olesen SS. Extragastrointestinal Symptoms and Sensory Responses During Breath Tests Distinguish Patients With Functional Gastrointestinal Disorders. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Aug;11(8):e00192. doi: 10.14309/ctg.0000000000000192.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Fermentable Sugar Ingestion, Gas Production, and Gastrointestinal and Central Nervous System Symptoms in Patients With Functional Disorders. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1034-1044.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.013. Epub 2018 Sep 3.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Breath methane concentrations and markers of obesity in patients with functional gastrointestinal disorders. United European Gastroenterol J. 2018 May;6(4):595-603. doi: 10.1177/2050640617744457. Epub 2017 Nov 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Darmziekten
- Koolhydraatmetabolisme, aangeboren fouten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Fructose metabolisme, aangeboren fouten
- Fructose-intolerantie
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Malabsorptiesyndromen
- Lactose intolerantie
Andere studie-ID-nummers
- BGRG-2415b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .