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Intolérance et malabsorption au fructose et au lactose dans les troubles fonctionnels gastro-intestinaux

29 mars 2021 mis à jour par: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Intolérance et malabsorption au fructose et au lactose : la relation entre le métabolisme et les symptômes dans les troubles fonctionnels gastro-intestinaux

Contexte : L'association de l'intolérance et de la malabsorption au fructose et au lactose avec les symptômes de différents troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID) n'est pas claire. Les mécanismes derrière les symptômes multi-organes restent flous. Les intolérances au FGID et aux saccharides sont courantes (> 10 % d'une population donnée). Une modification alimentaire basée sur des diagnostics d'intolérance pourrait fournir un traitement efficace pour les FGID, qui sont autrement difficiles à traiter.

Objectif : Étudier la prévalence et les interrelations de l'intolérance au fructose et au lactose (induction de symptômes) et de la malabsorption (production de gaz de test respiratoire) et leur association avec des symptômes cliniques gastro-intestinaux ainsi que non gastro-intestinaux dans le FGID et le résultat d'une intervention diététique standard. Les mécanismes liés à la genèse des symptômes seront étudiés à l'aide de l'analyse métabolomique du plasma et de l'urine par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse à temps de vol (GC/TOFMS).

Méthodes : L'intolérance au fructose et au lactose (définie par un indice de symptôme positif) et la malabsorption (définie par une augmentation de l'hydrogène/méthane) seront déterminées chez des patients masculins et féminins successifs atteints de FGID dans un seul centre à l'aide de tests respiratoires. Les symptômes seront enregistrés à l'aide de questionnaires standardisés et des critères de Rome III. La prévalence des intolérances dans les différents sous-groupes FGID et les associations entre les résultats des tests respiratoires, les symptômes cliniques et le résultat de la modification du régime alimentaire seront évaluées. Les facteurs prédictifs du résultat de la modulation alimentaire seront recherchés. GC/TOFMS sera utilisé pour évaluer le métabolome humain et microbien dans l'urine et le plasma.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse
        • Recrutement
        • Gastoenterology Group Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients successifs référés à notre cabinet de gastro-entérologie avec des troubles fonctionnels gastro-intestinaux selon les critères ROME 3.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec troubles fonctionnels gastro-intestinaux selon les critères ROME 3
  • Sans preuve de maladie organique par des tests standardisés dans la pratique gastro-intestinale.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels ou pertinents de maladie organique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intolérance alimentaire
intolérance au lactose intolérance au fructose ni intolérance
d'observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre avec un soulagement adéquat des symptômes
Délai: 6-12 semaines
soulagement adéquat des symptômes en réponse à la réduction des sucres fermentescibles
6-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre un soulagement adéquat des symptômes et les variables de test
Délai: 6-12 semaines
association entre les facteurs démographiques, les tests respiratoires et les facteurs métabolomiques et un soulagement adéquat dû à une modification du régime alimentaire
6-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

13 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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