- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02085889
Intolérance et malabsorption au fructose et au lactose dans les troubles fonctionnels gastro-intestinaux
Intolérance et malabsorption au fructose et au lactose : la relation entre le métabolisme et les symptômes dans les troubles fonctionnels gastro-intestinaux
Contexte : L'association de l'intolérance et de la malabsorption au fructose et au lactose avec les symptômes de différents troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID) n'est pas claire. Les mécanismes derrière les symptômes multi-organes restent flous. Les intolérances au FGID et aux saccharides sont courantes (> 10 % d'une population donnée). Une modification alimentaire basée sur des diagnostics d'intolérance pourrait fournir un traitement efficace pour les FGID, qui sont autrement difficiles à traiter.
Objectif : Étudier la prévalence et les interrelations de l'intolérance au fructose et au lactose (induction de symptômes) et de la malabsorption (production de gaz de test respiratoire) et leur association avec des symptômes cliniques gastro-intestinaux ainsi que non gastro-intestinaux dans le FGID et le résultat d'une intervention diététique standard. Les mécanismes liés à la genèse des symptômes seront étudiés à l'aide de l'analyse métabolomique du plasma et de l'urine par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse à temps de vol (GC/TOFMS).
Méthodes : L'intolérance au fructose et au lactose (définie par un indice de symptôme positif) et la malabsorption (définie par une augmentation de l'hydrogène/méthane) seront déterminées chez des patients masculins et féminins successifs atteints de FGID dans un seul centre à l'aide de tests respiratoires. Les symptômes seront enregistrés à l'aide de questionnaires standardisés et des critères de Rome III. La prévalence des intolérances dans les différents sous-groupes FGID et les associations entre les résultats des tests respiratoires, les symptômes cliniques et le résultat de la modification du régime alimentaire seront évaluées. Les facteurs prédictifs du résultat de la modulation alimentaire seront recherchés. GC/TOFMS sera utilisé pour évaluer le métabolome humain et microbien dans l'urine et le plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bern, Suisse
- Recrutement
- Gastoenterology Group Practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec troubles fonctionnels gastro-intestinaux selon les critères ROME 3
- Sans preuve de maladie organique par des tests standardisés dans la pratique gastro-intestinale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels ou pertinents de maladie organique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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intolérance alimentaire
intolérance au lactose intolérance au fructose ni intolérance
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d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre avec un soulagement adéquat des symptômes
Délai: 6-12 semaines
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soulagement adéquat des symptômes en réponse à la réduction des sucres fermentescibles
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6-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre un soulagement adéquat des symptômes et les variables de test
Délai: 6-12 semaines
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association entre les facteurs démographiques, les tests respiratoires et les facteurs métabolomiques et un soulagement adéquat dû à une modification du régime alimentaire
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6-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wilder-Smith CH, Drewes AM, Materna A, Olesen SS. Extragastrointestinal Symptoms and Sensory Responses During Breath Tests Distinguish Patients With Functional Gastrointestinal Disorders. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Aug;11(8):e00192. doi: 10.14309/ctg.0000000000000192.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Fermentable Sugar Ingestion, Gas Production, and Gastrointestinal and Central Nervous System Symptoms in Patients With Functional Disorders. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1034-1044.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.013. Epub 2018 Sep 3.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Breath methane concentrations and markers of obesity in patients with functional gastrointestinal disorders. United European Gastroenterol J. 2018 May;6(4):595-603. doi: 10.1177/2050640617744457. Epub 2017 Nov 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies intestinales
- Métabolisme des glucides, erreurs innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Métabolisme du fructose, erreurs innées
- Intolérance au fructose
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Syndromes de malabsorption
- Intolérance au lactose
Autres numéros d'identification d'étude
- BGRG-2415b
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