Fruktóz- és laktózintolerancia és felszívódási zavar funkcionális gyomor-bélrendszeri betegségekben
Fruktóz- és laktózintolerancia és felszívódási zavar: az anyagcsere és a tünetek közötti kapcsolat a funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességekben
Háttér: A fruktóz- és laktóz intolerancia és felszívódási zavar összefüggése a különböző funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek (FGID) tüneteivel nem tisztázott. A több szervet érintő tünetek mögött meghúzódó mechanizmusok továbbra is tisztázatlanok. Mind az FGID, mind a szacharid intolerancia gyakori (az adott populáció több mint 10%-a). Az intolerancia diagnosztikán alapuló étrendmódosítás hatékony kezelést jelenthet az egyébként nehezen kezelhető FGID kezelésére.
Cél: A fruktóz és laktóz intolerancia (tünetek kiváltása) és felszívódási zavar (légzésteszt gáztermelés) prevalenciájának és összefüggéseinek vizsgálata, valamint ezek összefüggése a klinikai GI, valamint a nem GI tünetekkel FGID-ben és a standard diétás beavatkozás kimenetelében. A tünetek keletkezésével kapcsolatos mechanizmusokat a plazma és a vizelet gázkromatográfiás/repülési idő tömegspektrometriás (GC/TOFMS) metabolomikus analízisével vizsgálják.
Módszerek: A fruktóz és laktóz intoleranciát (amit pozitív tüneti index határoz meg) és a malabszorpciót (megnövekedett hidrogén/metán definiálva) a FGID-ben szenvedő férfiak és nők egymás utáni vizsgálata során egyetlen központban, kilégzési teszttel határozzák meg. A tüneteket szabványos kérdőívek és a Róma III kritériumok alapján rögzítik. Felmérik az intoleranciák előfordulását a különböző FGID alcsoportokban, valamint a légúti tesztek eredményei, a klinikai tünetek és az étrend-módosítás eredménye közötti összefüggéseket. Az étrend-moduláció kimenetelét előrejelző tényezőket szűrjük. GC/TOFMS-t használnak a vizeletben és a plazmában lévő humán és mikrobiális metabolomok értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc
- Toborzás
- Gastoenterology Group Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Funkcionális GI-zavarban szenvedő betegek a ROME 3 kritériumok szerint
- Szerves betegségre utaló bizonyíték nélkül a GI gyakorlatban végzett szabványosított vizsgálatokkal.
Kizárási kritériumok:
- Szerves betegség jelenlegi vagy releváns története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ételintolerancia
laktóz intolerancia fruktóz intolerancia sem intolerancia
|
megfigyelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szám megfelelő tünetmentességgel
Időkeret: 6-12 hét
|
megfelelő tünetek enyhítésére válaszul az erjeszthető cukrok csökkentésére
|
6-12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a megfelelő tünetmentesség és a tesztváltozók között
Időkeret: 6-12 hét
|
kapcsolat a demográfiai, a kilégzési teszt és az anyagcsere-tényezők között, valamint az étrend módosítása miatti megfelelő enyhülés
|
6-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wilder-Smith CH, Drewes AM, Materna A, Olesen SS. Extragastrointestinal Symptoms and Sensory Responses During Breath Tests Distinguish Patients With Functional Gastrointestinal Disorders. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Aug;11(8):e00192. doi: 10.14309/ctg.0000000000000192.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Fermentable Sugar Ingestion, Gas Production, and Gastrointestinal and Central Nervous System Symptoms in Patients With Functional Disorders. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1034-1044.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.013. Epub 2018 Sep 3.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Breath methane concentrations and markers of obesity in patients with functional gastrointestinal disorders. United European Gastroenterol J. 2018 May;6(4):595-603. doi: 10.1177/2050640617744457. Epub 2017 Nov 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Bélbetegségek
- Szénhidrát anyagcsere, veleszületett hibák
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Fruktóz anyagcsere, veleszületett hibák
- Fruktóz intolerancia
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Malabszorpciós szindrómák
- Laktóz intolerancia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BGRG-2415b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás: megfigyeléses vizsgálat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok