Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fruktose- og laktoseintolerance og malabsorption ved funktionelle mave-tarmsygdomme

29. marts 2021 opdateret af: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Fructose og laktoseintolerance og malabsorption: forholdet mellem stofskifte og symptomer ved funktionelle mave-tarmsygdomme

Baggrund: Sammenhængen mellem fructose og laktoseintolerance og malabsorption med symptomerne på forskellige funktionelle gastrointestinale lidelser (FGID) er uklar. Mekanismerne bag multiorgansymptomerne forbliver uklare. Både FGID- og saccharidintolerancer er almindelige (>10 % af en given population). Kostændringer baseret på intolerancediagnostik kunne give en effektiv behandling af FGID, som ellers er svære at behandle.

Formål: At undersøge forekomsten og indbyrdes sammenhænge af fruktose- og laktoseintolerans (symptomfremkaldelse) og malabsorption (udåndingstestgasproduktion) og deres sammenhæng med kliniske GI samt ikke-GI-symptomer i FGID og resultatet af standard diætintervention. Mekanismer relateret til symptomgenese vil blive undersøgt ved hjælp af metabolomisk analyse af plasma og urin ved gaskromatografi/time-of-flight massespektrometri (GC/TOFMS).

Metoder: Fructose- og laktoseintolerans (defineret ved positivt symptomindeks) og malabsorption (defineret ved øget hydrogen/methan) vil blive bestemt hos successive mandlige og kvindelige FGID-patienter i et enkelt center ved brug af åndedrætstest. Symptomer vil blive registreret ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer og Rom III-kriterierne. Prævalensen af ​​intolerancerne i de forskellige FGID-undergrupper og sammenhængen mellem udåndingstestresultater, kliniske symptomer og resultatet af kostændringer vil blive vurderet. Faktorer, der forudsiger resultatet af diætmodulering, vil blive screenet for. GC/TOFMS vil blive brugt til at vurdere det menneskelige og mikrobielle metabolom i urin og plasma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • Gastoenterology Group Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Successive patienter henviste til vores gastroenterologiske praksis med funktionelle GI lidelser i henhold til ROME 3 kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med funktionelle GI lidelser i henhold til ROME 3 kriterier
  • Uden tegn på organisk sygdom ved standardiseret test i GI-praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller relevant historie med organisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fødevareintolerance
laktoseintolerance fructoseintolerance hverken intolerance
Andet: ingen intervention: observationsundersøgelse
observationelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal med tilstrækkelig symptomlindring
Tidsramme: 6-12 uger
tilstrækkelig symptomlindring som reaktion på reduktion af fermenterbare sukkerarter
6-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem tilstrækkelig symptomlindring og testvariable
Tidsramme: 6-12 uger
sammenhæng mellem demografiske, udåndingstest og metabolomiske faktorer og tilstrækkelig lindring på grund af kostændringer
6-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brain-Gut Research Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (SKØN)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGRG-2415b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen intervention: observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner