Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Frutose e intolerância à lactose e má absorção em distúrbios gastrointestinais funcionais

29 de março de 2021 atualizado por: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Frutose e intolerância à lactose e má absorção: a relação entre metabolismo e sintomas em distúrbios gastrointestinais funcionais

Antecedentes: A associação de intolerância à frutose e lactose e má absorção com os sintomas de diferentes distúrbios gastrointestinais funcionais (FGID) não é clara. Os mecanismos por trás dos sintomas de múltiplos órgãos permanecem obscuros. Tanto a intolerância a sacarídeos quanto a FGID são comuns (>10% de qualquer população). A modificação dietética com base no diagnóstico de intolerância pode fornecer um tratamento eficaz para FGID, que de outra forma são difíceis de tratar.

Objetivo: Investigar a prevalência e as inter-relações de intolerância à frutose e à lactose (indução de sintomas) e má absorção (produção de gases no teste respiratório) e sua associação com sintomas gastrointestinais clínicos e não gastrointestinais em FGID e o resultado da intervenção dietética padrão. Mecanismos relacionados à gênese dos sintomas serão investigados por meio de análise metabolômica de plasma e urina por cromatografia gasosa/espectrometria de massa time-of-flight (GC/TOFMS).

Métodos: A intolerância à frutose e à lactose (definida pelo índice de sintomas positivos) e a má absorção (definida pelo aumento de hidrogênio/metano) serão determinadas em sucessivos pacientes masculinos e femininos com FGID em um único centro usando teste respiratório. Os sintomas serão registrados usando questionários padronizados e os critérios de Roma III. A prevalência das intolerâncias nos diferentes subgrupos de FGID e as associações entre os resultados do teste respiratório, os sintomas clínicos e o resultado da modificação da dieta serão avaliados. Fatores preditivos do resultado da modulação dietética serão rastreados. GC/TOFMS será usado para avaliar o metaboloma humano e microbiano na urina e no plasma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça
        • Recrutamento
        • Gastoenterology Group Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes sucessivos encaminhados à nossa prática de gastroenterologia com distúrbios gastrointestinais funcionais de acordo com os critérios ROME 3.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com distúrbios gastrointestinais funcionais de acordo com os critérios ROME 3
  • Sem evidência de doença orgânica por testes padronizados na prática GI.

Critério de exclusão:

  • Histórico atual ou relevante de doença orgânica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
intolerância alimentar
intolerância à lactose intolerância à frutose nem intolerância
observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número com alívio adequado dos sintomas
Prazo: 6-12 semanas
alívio adequado dos sintomas em resposta à redução de açúcares fermentáveis
6-12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre alívio adequado dos sintomas e variáveis ​​do teste
Prazo: 6-12 semanas
associação entre fatores demográficos, teste respiratório e metabolômicos e alívio adequado devido à modificação da dieta
6-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever