Nietolerancja i złe wchłanianie fruktozy i laktozy w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego
Nietolerancja i złe wchłanianie fruktozy i laktozy: związek między metabolizmem a objawami w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych
Wstęp: Związek nietolerancji i złego wchłaniania fruktozy i laktozy z objawami różnych czynnościowych zaburzeń przewodu pokarmowego (FGID) jest niejasny. Mechanizmy stojące za objawami wielonarządowymi pozostają niejasne. Zarówno FGID, jak i nietolerancja sacharydów są powszechne (> 10% danej populacji). Modyfikacja diety oparta na diagnostyce nietolerancji może zapewnić skuteczne leczenie FGID, które w innym przypadku są trudne do leczenia.
Cel: Zbadanie rozpowszechnienia i wzajemnych powiązań nietolerancji fruktozy i laktozy (indukcja objawów) i złego wchłaniania (wytwarzanie gazów w próbie oddechowej) oraz ich związku z klinicznymi objawami przewodu pokarmowego, jak również objawami niezwiązanymi z przewodem pokarmowym w FGID oraz wynikiem standardowej interwencji dietetycznej. Mechanizmy związane z powstawaniem objawów zostaną zbadane za pomocą analizy metabolomicznej osocza i moczu metodą chromatografii gazowej/spektrometrii masowej czasu przelotu (GC/TOFMS).
Metody: Nietolerancja fruktozy i laktozy (określana przez wskaźnik objawów dodatnich) oraz zespół złego wchłaniania (określana przez zwiększone stężenie wodoru/metanu) zostaną określone u kolejnych pacjentów płci męskiej i żeńskiej z FGID w jednym ośrodku za pomocą testu oddechowego. Objawy będą rejestrowane przy użyciu standardowych kwestionariuszy i kryteriów rzymskich III. Oceniona zostanie częstość występowania nietolerancji w różnych podgrupach FGID oraz powiązania między wynikami badania oddechowego, objawami klinicznymi i wynikiem modyfikacji diety. Zbadane zostaną czynniki predykcyjne wyniku modulacji diety. GC/TOFMS zostanie wykorzystany do oceny metabolomu ludzkiego i drobnoustrojów w moczu i osoczu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Gastoenterology Group Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego według kryteriów ROME 3
- Bez dowodów choroby organicznej na podstawie standardowych testów w praktyce GI.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub istotna historia choroby organicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nietolerancja pokarmowa
nietolerancja laktozy nietolerancja fruktozy ani nietolerancja
|
obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer z odpowiednim złagodzeniem objawów
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
odpowiednie złagodzenie objawów w odpowiedzi na redukcję cukrów fermentujących
|
6-12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między odpowiednim złagodzeniem objawów a zmiennymi testowymi
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
związek między czynnikami demograficznymi, testem oddechu i czynnikami metabolicznymi a odpowiednią ulgą dzięki modyfikacji diety
|
6-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilder-Smith CH, Drewes AM, Materna A, Olesen SS. Extragastrointestinal Symptoms and Sensory Responses During Breath Tests Distinguish Patients With Functional Gastrointestinal Disorders. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Aug;11(8):e00192. doi: 10.14309/ctg.0000000000000192.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Fermentable Sugar Ingestion, Gas Production, and Gastrointestinal and Central Nervous System Symptoms in Patients With Functional Disorders. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1034-1044.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.013. Epub 2018 Sep 3.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Breath methane concentrations and markers of obesity in patients with functional gastrointestinal disorders. United European Gastroenterol J. 2018 May;6(4):595-603. doi: 10.1177/2050640617744457. Epub 2017 Nov 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGRG-2415b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .