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功能性胃肠疾病中的果糖和乳糖不耐受和吸收不良

2021年3月29日 更新者:Clive H Wilder-Smith, MD、Brain-Gut Research Group

果糖和乳糖不耐受和吸收不良:功能性胃肠疾病中代谢与症状的关系

背景:果糖和乳糖不耐受和吸收不良与不同功能性胃肠道疾病 (FGID) 症状之间的关联尚不清楚。 多器官症状背后的机制仍不清楚。 FGID 和糖类不耐受都很常见(> 10% 的任何给定人群)。 基于不耐受诊断的饮食调整可以为 FGID 提供有效的治疗,否则很难治疗。

目的:调查果糖和乳糖不耐受(症状诱发)和吸收不良(呼气试验产气)的患病率和相互关系,以及它们与 FGID 中临床 GI 和非 GI 症状的关联以及标准饮食干预的结果。 将使用气相色谱/飞行时间质谱法 (GC/TOFMS) 对血浆和​​尿液进行代谢组学分析,研究与症状发生相关的机制。

方法:果糖和乳糖不耐受(由阳性症状指数定义)和吸收不良(由氢气/甲烷增加定义)将在单个中心使用呼气测试确定连续的男性和女性 FGID 患者。 将使用标准化问卷和罗马 III 标准记录症状。 将评估不同 FGID 亚组中不耐受的发生率以及呼吸测试结果、临床症状和饮食调整结果之间的关联。 将筛选预测饮食调节结果的因素。 GC/TOFMS 将用于评估尿液和血浆中的人类和微生物代谢组。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士
        • 招聘中
        • Gastoenterology Group Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据 ROME 3 标准,连续的患者因功能性胃肠道疾病转诊至我们的胃肠病学实践。

描述

纳入标准:

  • 根据 ROME 3 标准患有功能性胃肠道疾病的患者
  • 通过 GI 实践中的标准化测试,没有器质性疾病的证据。

排除标准:

  • 当前或相关的器质性疾病病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
食物不耐受
乳糖不耐受 果糖不耐受 既不耐受
观察性的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状充分缓解的人数
大体时间:6-12周
响应于可发酵糖的减少而充分缓解症状
6-12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足够的症状缓解与测试变量之间的关联
大体时间:6-12周
人口统计学、呼气试验和代谢组学因素与饮食调整引起的充分缓解之间的关联
6-12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clive Wilder-Smith, MD、Brain-Gut Research Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月12日

首次发布 (估计)

2014年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月29日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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