Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fruktos- och laktosintolerans och malabsorption vid funktionella gastrointestinala störningar

29 mars 2021 uppdaterad av: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Fruktos- och laktosintolerans och malabsorption: sambandet mellan metabolism och symtom vid funktionella gastrointestinala störningar

Bakgrund: Sambandet mellan fruktos- och laktosintolerans och malabsorption med symtomen på olika funktionella gastrointestinala störningar (FGID) är oklar. Mekanismerna bakom multiorgansymtomen är fortfarande oklara. Både FGID- och sackaridintoleranser är vanliga (>10 % av en given population). Kostmodifiering baserad på intoleransdiagnostik skulle kunna ge en effektiv behandling av FGID, som annars är svårbehandlad.

Syfte: Att undersöka prevalensen och sambanden mellan fruktos- och laktosintolerans (symtominduktion) och malabsorption (produktion av andningstestgas) och deras samband med kliniska GI såväl som icke-GI-symtom i FGID och resultatet av standard dietintervention. Mekanismer relaterade till symptomgenes kommer att undersökas med hjälp av metabolomisk analys av plasma och urin genom gaskromatografi/time-of-flight masspektrometri (GC/TOFMS).

Metoder: Fruktos- och laktosintolerans (definierad av positivt symtomindex) och malabsorption (definierad av ökad väte/metan) kommer att bestämmas hos successiva manliga och kvinnliga FGID-patienter i ett enda center med hjälp av utandningstest. Symtom kommer att registreras med hjälp av standardiserade frågeformulär och Rom III-kriterierna. Prevalensen av intoleranser i de olika FGID-undergrupperna och sambanden mellan utandningstestresultat, kliniska symtom och resultatet av kostmodifiering kommer att bedömas. Faktorer som förutsäger resultatet av kostmodulering kommer att screenas för. GC/TOFMS kommer att användas för att bedöma den mänskliga och mikrobiella metabolomen i urin och plasma.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz
        • Rekrytering
        • Gastoenterology Group Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Successiva patienter remitterade till vår gastroenterologiska praktik med funktionella GI-störningar enligt ROME 3-kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med funktionella GI-störningar enligt ROME 3-kriterier
  • Utan bevis på organisk sjukdom genom standardiserade tester i GI-praktiken.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller relevant historia av organisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
matintolerans
laktosintolerans fruktosintolerans varken intolerans
observationella

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal med adekvat symtomlindring
Tidsram: 6-12 veckor
adekvat symtomlindring som svar på minskning av fermenterbara sockerarter
6-12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan adekvat symtomlindring och testvariabler
Tidsram: 6-12 veckor
samband mellan demografiska, utandningstest och metabolomiska faktorer och adekvat lindring på grund av kostmodifiering
6-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

13 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera