Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fruktose- og laktoseintoleranse og malabsorpsjon ved funksjonelle gastrointestinale lidelser

29. mars 2021 oppdatert av: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Fruktose- og laktoseintoleranse og malabsorpsjon: forholdet mellom metabolisme og symptomer ved funksjonelle gastrointestinale lidelser

Bakgrunn: Sammenhengen mellom fruktose- og laktoseintoleranse og malabsorpsjon med symptomene på ulike funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGID) er uklar. Mekanismene bak multiorgansymptomene er fortsatt uklare. Både FGID- og sakkaridintoleranser er vanlige (>10 % av en gitt populasjon). Kostholdsendringer basert på intoleransediagnostikk kan gi en effektiv behandling for FGID, som ellers er vanskelig å behandle.

Mål: Å undersøke prevalensen og sammenhengene mellom fruktose- og laktoseintoleranse (symptominduksjon) og malabsorpsjon (pustetestgassproduksjon) og deres assosiasjon med kliniske GI så vel som ikke-GI-symptomer i FGID og resultatet av standard diettintervensjon. Mekanismer knyttet til symptomgenese vil bli undersøkt ved hjelp av metabolomisk analyse av plasma og urin ved gasskromatografi/time-of-flight massespektrometri (GC/TOFMS).

Metoder: Fruktose- og laktoseintoleranse (definert ved positiv symptomindeks) og malabsorpsjon (definert ved økt hydrogen/metan) vil bli bestemt hos påfølgende mannlige og kvinnelige FGID-pasienter i et enkelt senter ved bruk av pustetesting. Symptomer vil bli registrert ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer og Roma III-kriteriene. Prevalensen av intoleransene i de forskjellige FGID-undergruppene og assosiasjonene mellom pustetestresultater, kliniske symptomer og utfallet av kosttilpasninger vil bli vurdert. Faktorer som forutsier utfallet av diettmodulering vil bli screenet for. GC/TOFMS vil bli brukt til å vurdere det menneskelige og mikrobielle metabolomet i urin og plasma.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits
        • Rekruttering
        • Gastoenterology Group Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter henviste til vår gastroenterologiske praksis med funksjonelle GI-forstyrrelser i henhold til ROME 3-kriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med funksjonelle GI lidelser i henhold til ROME 3 kriterier
  • Uten bevis for organisk sykdom ved standardisert testing i GI-praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller relevant historie med organisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
matintoleranse
laktoseintoleranse fruktoseintoleranse verken intoleranse
observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall med tilstrekkelig symptomlindring
Tidsramme: 6-12 uker
tilstrekkelig symptomlindring som respons på reduksjon av fermenterbare sukkerarter
6-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom adekvat symptomlindring og testvariabler
Tidsramme: 6-12 uker
sammenheng mellom demografiske, pustetest og metabolomiske faktorer og tilstrekkelig lindring på grunn av kosttilpasninger
6-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere