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Intolleranza al fruttosio e al lattosio e malassorbimento nei disturbi gastrointestinali funzionali

29 marzo 2021 aggiornato da: Clive H Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Intolleranza al fruttosio e al lattosio e malassorbimento: la relazione tra metabolismo e sintomi nei disturbi gastrointestinali funzionali

Sfondo: L'associazione di fruttosio e intolleranza al lattosio e malassorbimento con i sintomi di diversi disturbi gastrointestinali funzionali (FGID) non è chiara. I meccanismi alla base dei sintomi multiorgano rimangono poco chiari. Sia l'FGID che le intolleranze ai saccaridi sono comuni (> 10% di una data popolazione). La modifica dietetica basata sulla diagnostica dell'intolleranza potrebbe fornire un trattamento efficace per la FGID, che altrimenti sarebbe difficile da trattare.

Obiettivo: indagare la prevalenza e le interrelazioni dell'intolleranza al fruttosio e al lattosio (induzione dei sintomi) e del malassorbimento (produzione di gas respiratorio) e la loro associazione con i sintomi clinici gastrointestinali e non gastrointestinali nella FGID e l'esito dell'intervento dietetico standard. I meccanismi correlati alla genesi dei sintomi saranno studiati utilizzando l'analisi metabolomica del plasma e delle urine mediante gascromatografia/spettrometria di massa a tempo di volo (GC/TOFMS).

Metodi: L'intolleranza al fruttosio e al lattosio (definita dall'indice dei sintomi positivi) e il malassorbimento (definito dall'aumento di idrogeno/metano) saranno determinati in successivi pazienti FGID maschi e femmine in un unico centro utilizzando il test del respiro. I sintomi saranno registrati utilizzando questionari standardizzati e i criteri di Roma III. Verrà valutata la prevalenza delle intolleranze nei diversi sottogruppi FGID e le associazioni tra i risultati del test del respiro, i sintomi clinici e l'esito della modificazione della dieta. Saranno esaminati i fattori predittivi dell'esito della modulazione dietetica. GC/TOFMS sarà utilizzato per valutare il metaboloma umano e microbico nelle urine e nel plasma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Reclutamento
        • Gastoenterology Group Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti successivi si sono rivolti al nostro studio di gastroenterologia con disturbi gastrointestinali funzionali secondo i criteri ROME 3.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disturbi gastrointestinali funzionali secondo i criteri ROME 3
  • Senza evidenza di malattia organica mediante test standardizzati nella pratica gastrointestinale.

Criteri di esclusione:

  • Storia attuale o rilevante di malattia organica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
intolleranza alimentare
intolleranza al lattosio intolleranza al fruttosio né intolleranza
Altro: nessun intervento: studio osservazionale
osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero con adeguato sollievo dai sintomi
Lasso di tempo: 6-12 settimane
adeguato sollievo dai sintomi in risposta alla riduzione degli zuccheri fermentescibili
6-12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra adeguato sollievo dai sintomi e variabili del test
Lasso di tempo: 6-12 settimane
associazione tra fattori demografici, test del respiro e metabolomici e un adeguato sollievo dovuto alla modifica della dieta
6-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brain-Gut Research Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BGRG-2415b

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento: studio osservazionale

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