Intolerance a malabsorpce fruktózy a laktózy u funkčních gastrointestinálních poruch
Intolerance a malabsorpce fruktózy a laktózy: vztah mezi metabolismem a symptomy u funkčních gastrointestinálních poruch
Východiska: Souvislost intolerance a malabsorpce fruktózy a laktózy se symptomy různých funkčních gastrointestinálních poruch (FGID) je nejasná. Mechanismy za multiorgánovými symptomy zůstávají nejasné. Jak FGID, tak intolerance sacharidů jsou běžné (> 10 % jakékoli dané populace). Úprava stravy na základě diagnostiky intolerance by mohla poskytnout účinnou léčbu FGID, které jsou jinak obtížně léčitelné.
Cíl: Zkoumat prevalenci a vzájemné vztahy intolerance fruktózy a laktózy (indukce symptomů) a malabsorpce (produkce plynu při dechové zkoušce) a jejich souvislost s klinickými GI i non-GI symptomy u FGID a výsledky standardní dietní intervence. Mechanismy související s genezí symptomů budou zkoumány pomocí metabolomické analýzy plazmy a moči plynovou chromatografií/time-of-flight hmotnostní spektrometrií (GC/TOFMS).
Metody: Intolerance fruktózy a laktózy (definovaná pozitivním indexem příznaků) a malabsorpce (definovaná zvýšenou hladinou vodíku/metanu) budou stanoveny u po sobě jdoucích pacientů mužského a ženského pohlaví s FGID v jediném centru pomocí dechových testů. Symptomy budou zaznamenávány pomocí standardizovaných dotazníků a kritérií Říma III. Bude hodnocena prevalence intolerancí v různých podskupinách FGID a souvislosti mezi výsledky dechových testů, klinickými symptomy a výsledkem úpravy stravy. Budou zkoumány faktory prediktivní pro výsledek modulace stravy. GC/TOFMS bude použit k hodnocení lidského a mikrobiálního metabolomu v moči a plazmě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Nábor
- Gastoenterology Group Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s funkčními poruchami GI podle kritérií ŘÍM 3
- Bez průkazu organického onemocnění standardizovaným testováním v GI praxi.
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo relevantní historie organického onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
potravinová intolerance
intolerance laktózy intolerance fruktózy ani intolerance
|
pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet s adekvátní úlevou od symptomů
Časové okno: 6-12 týdnů
|
adekvátní úleva od symptomů v reakci na snížení fermentovatelných cukrů
|
6-12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi adekvátní úlevou od symptomů a testovacími proměnnými
Časové okno: 6-12 týdnů
|
souvislost mezi demografickými faktory, dechovým testem a metabolomickými faktory a adekvátní úlevou díky úpravě stravy
|
6-12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Research Group
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilder-Smith CH, Drewes AM, Materna A, Olesen SS. Extragastrointestinal Symptoms and Sensory Responses During Breath Tests Distinguish Patients With Functional Gastrointestinal Disorders. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Aug;11(8):e00192. doi: 10.14309/ctg.0000000000000192.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Fermentable Sugar Ingestion, Gas Production, and Gastrointestinal and Central Nervous System Symptoms in Patients With Functional Disorders. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1034-1044.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.013. Epub 2018 Sep 3.
- Wilder-Smith CH, Olesen SS, Materna A, Drewes AM. Breath methane concentrations and markers of obesity in patients with functional gastrointestinal disorders. United European Gastroenterol J. 2018 May;6(4):595-603. doi: 10.1177/2050640617744457. Epub 2017 Nov 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BGRG-2415b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .